湖北省化藥1類新藥實現歷史突破 宜昌人福麻醉新藥獲批上市

    來源: 行業資訊 作者:佚名

    摘要: 7月21日從湖北省藥監局獲悉,經歷10年艱苦卓絕的努力,宜昌人福藥業有限責任公司收到國家藥監局核準簽發的注射用苯磺酸瑞馬唑侖的《藥品注冊證書》,這是全省獲批的首個化藥1類新藥。

      7月21日從湖北省藥監局獲悉,經歷10年艱苦卓絕的努力,宜昌人福藥業有限責任公司收到國家藥監局核準簽發的注射用苯磺酸瑞馬唑侖的《藥品注冊證書》,這是全省獲批的首個化藥1類新藥。

      注射用苯磺酸瑞馬唑侖是由宜昌人福聯合德國PAION公司共同開發的新型苯二氮類藥物,本次獲批的適應癥為結腸鏡檢查的鎮靜。宜昌人福于2018年向國家藥監局提交該藥品的上市申請被納入優先評審。疫情期間,該公司接受省藥監局開展的聯合注冊檢查,加快上市。

      據介紹,宜昌人福是國家麻醉藥品的定點研發生產基地,一直把起效更快、療效更好、副作用更小的麻醉鎮靜藥作為重要研發方向,于2010年鎖定苯磺酸瑞馬唑侖,啟動立項申報和研究工作。

      與仿制藥相比,創新藥的審評不僅對其化學結構的創新和臨床價值有更高的技術要求,質量標準也更為嚴苛。宜昌人福公司研發人員新開發多種質量分析方法,對苯磺酸瑞馬唑侖涉及到的57種物質開展全面研究,制定更嚴格的標準,最終使得研發出的產品雜質更少、質量更高。

      據了解,該產品共有包括中國、美國、德國、日本在內的多個國家和地區在全球同步研發,此次獲批標志著宜昌人福在麻醉藥品領域的研發實力由跟跑、并跑邁向領跑的里程碑式跨越。

      麻醉類藥品生產和銷售受到嚴格管制,具有極強的專業性和較高的行業壁壘,生產集中度較高。2019年在中國公立醫療機構終端,麻醉劑市場規模超過了160億元,宜昌人福藥業市場份額最近幾年持續走高,2019年接近25%,穩居行業第一。

    關鍵詞:

    宜昌人,獲批

    審核:yj127 編輯:yj127

    免責聲明:

    1、凡本網注明“來源:***”的作品,均是轉載自其他平臺,本網贏家財富網 www.weihaitriathlon.com 轉載文章為個人學習、研究或者欣賞傳播信息之目的,并不意味著贊同其觀點或其內容的真實性已得到證實。全部作品僅代表作者本人的觀點,不代表本網站贏家財富網的觀點、看法及立場,文責作者自負。如因作品內容、版權和其他問題請與本站管理員聯系,請在30日內進行,我們收到通知后會在3個工作日內及時進行處理。

    2.本網站刊載的各類文章、廣告、訪問者在本網站發表的觀點,以鏈接形式推薦的其他網站內容,僅為提供更多信息供用戶參考使用或為學習交流的方便(本網有權刪除)。所提供的數據僅供參考,使用者務請核實,風險自負。

    版權屬于贏家財富網,轉載請注明出處
    查看更多

    相關推薦

    • 內參
    • 股票
    • 贏家觀點
    • 娛樂
    • 原創

    華為郭平:下階段重點發展5G行業應用 將帶來5個產業機會

    (記者時娜)7月27日,為期4天的華為2020共贏未來全球線上峰會在線上拉開帷幕,華為輪值董事長郭平在會上做開幕致辭時指出,截至7月份,全球5G用戶已經超過了9000萬,全球5G部...

    數據顯示股票私募整體倉位小幅下降

    私募排排網組合大師數據顯示,截止7月17日,股票私募整體倉位在創出近一年新高之后略有下降,最新倉位指數為75.22%,環比下降了0.22個百分點,但依舊是近一年來的次新高,

    環球主要股市行情:DAX指數升38點 CAC指數跌1點

    環球主要股市行情名稱指數漲╱跌比例-------------------------------------道瓊斯工業平均指數26469.89-182.44-0.68%標準普爾500指數3215.63

    臺股再創歷史新高

    今日(27日)加權指數再度破頂,惟升浪并不惠及所有板塊,多只股票跌至停板,大市升幅收窄,指數最終收12588點,升284點,成交金額為新臺幣2523億元。

    早知道:2020年7月27號熱點概念與題前瞻【附股】

    上周五,三大股指全線下挫,午后,虧錢效應持續擴大,兩市飄紅個股不足300只,近200股跌超9%,科創板近30股跌超10%。板塊上,兩市題材全線熄火,僅有軍工股盤中逆勢拉升...

    早知道:2020年7月24號熱點概念與題前瞻【附股】

    周四,兩市大盤探底回升,收假陽線。截至收盤,滬指報3325點,跌0.24%;深成指報13661點,漲0.03%;創指報2799點,漲1.11%。全天兩市成交12461億元,比上一個交易日的119...

    國6標準的車有哪些,哪些車型有國六,哪些國六車型值得買?

    目前我國已經開始全面實施國六標準了,雖然現在國五標準的車還能跑,但用不了多少年就會被淘汰掉,這是早晚的事。所以,許多人在買車的時候更偏向于國六標準的汽車。那么...

    利潤分配方案由誰決定,公司不分配利潤會不會被處罰?

    在我們的實際生活中,公司的利潤分配需要通過完善的方案來確定利潤分配的數額,以保證公平、公正的分配。那么究竟誰決定公司的利潤分配方案?


    外围体育app