鍵凱科技(688356)

 北京鍵凱科技有限公司成立于2001年,是鍵凱科技的總部和研發中心,北京鍵凱科技有限公司是高新技術企......更多>>

688356股價預警
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申購日期 股票簡稱 申購代碼發行價
2020-08-13 維康藥業 300878 41.34
2020-08-13 鍵凱科技 787356 41.18
2020-08-13 天普股份 707255 12.66
2020-08-13 派克新材 707123 30.33
2020-08-13 金春股份 300877 30.54
2020-08-12 長鴻高科 707008 10.54
2020-08-12 蒙泰高新 300876 20.09
2020-08-12 海晨股份 300873 30.72
2020-08-12 天陽科技 300872 21.34
2020-08-11 回盛生物 300871 33.61
2020-08-11 時空科技 707178 64.31
2020-08-11 南大環境 300864 71.71
2020-08-11 歐陸通 300870 36.81
2020-08-10 安必平 787393 30.56
2020-08-10 正帆科技 787596 15.67
2020-08-10 康泰醫學 300869 10.16
2020-08-10 圣元環保 300867 19.34
2020-08-10 杰美特 300868 41.26
2020-08-07 卡倍億 300863 18.79
2020-08-07 芯原股份 787521 38.53
2020-08-07 大宏立 300865 20.2
2020-08-07 華光新材 787379 16.78
2020-08-07 格林達 732931 21.38
2020-08-07 安克創新 300866 66.32
2020-08-06 均瑤健康 707388 13.43
2020-08-06 捷強裝備 300875 53.1
2020-08-06 龍騰光電 787055 1.22
2020-08-06 滬光股份 707333 5.3
2020-08-06 南亞新材 787519 32.6
代碼 名稱 每股收益(元)每股凈資產(元)
  • 主力控盤
  • 機構評級
  • 趨勢研判
  • 時價關系

 
  該股主力數據收集中。

當日資金流向判斷 今日資金凈流入為萬。 使用《贏家江恩軟件》官方看圖分析該股>>

 
  該股擬披露重大事項,待公司通過指定媒體披露相關公告后復牌。

 
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綜述

688356股票分析綜合評論: 
  該股擬披露重大事項,待公司通過指定媒體披露相關公告后復牌,敬請投資者密切關注,以開盤情況及持倉成本做好計劃。

所屬板塊

上游行業:醫藥生物

當前行業:化學制藥

下級行業:化學原料藥

所屬區域

  • 資金流向
  • 機構持倉
機構名稱 持股量 占流通股%增減情況
主營業務:

主要從事醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的研發、生產和銷售。

產品類型:

醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物

產品名稱:

醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物

經營范圍:

技術開發、技術推廣、技術轉讓、技術咨詢、技術服務、技術培訓;貨物進出口、代理進出口、技術進出口;出租辦公用房(不含高檔寫字樓);出租商業用房。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動。)

  • 分配預案
  • 分紅配送
披露日期 會計年度 分配預案 實施狀況
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股票簡稱 公告日 分紅(每10股) 送股(每10股) 轉增股(每10股) 登記日除權日 備注
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聚乙二醇修飾技術的基礎是聚乙二醇化學,國內外的多篇學術論文大多將聚乙二醇修飾技術分為第一代及第二代技術,第一代 PEG 衍生物主要針對氨基進行隨機修飾的低分子量 mPEG(相對分子質量<20kDa),蛋白表面的賴氨酸殘基較多,存在含有二醇雜質、僅局限于低分子量 mPEG、連接鍵不穩定、副反應多、選擇性差等問題。第二代聚乙二醇衍生物中,如醛、酯、酰胺等更有效的官能團也可作為反應活性基團,也不再局限于低分子量的聚乙二醇衍生物(可大于20kDa),故第二代聚乙二醇衍生物開始著眼于特異性、功能性的化學修飾,能使修飾后的蛋白藥物具有更高的穩定性、更長的半衰期和更低的免疫原性。

①技術優勢經過多年的發展,公司已在聚乙二醇及其活性衍生物的合成及應用過程中積累的豐富經驗,并在包括聚乙二醇原料的生產、聚乙二醇活性衍生物的合成以及聚乙二醇化藥物及醫療器械的研發等各環節建立了完整自主的核心技術體系,形成“高純度聚乙二醇原料研制技術”、“醫用藥用聚乙二醇活性衍生物研制技術”、“聚乙二醇醫藥應用創新技術”三大核心技術,為公司持續創新發展奠定了堅實基礎。公司核心研發團隊在醫用藥用聚乙二醇領域有多年的技術積累,在精確分子量下可以使聚乙二醇原料及活性衍生物的純度達到 99%以上,產品性能處于國內領先地位。發行人擁有獨立廠房進行聚乙二醇材料的生產,是國內外為數不多能進行高純度和低分散度的醫用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業化生產的公司之一,保證了產品長期穩定的供應。公司通過多年的研發工作,公司掌握了較為全面的產品庫,目前常規產品目錄中有 600 余種產品,在聚乙二醇材料領域擁有明顯的技術積累和優勢。同時公司對藥物化學領域有很強的理解,可以根據下游醫藥企業的不同需求,為客戶提供多樣的定制化服務。公司研發部門可以按照客戶的特殊需求,迅速制定合成工藝,并安排生產部門生產。發行人擁有多項聚乙二醇衍生物合成工藝專利及非專利技術,有力保障和鞏固了在聚乙二醇衍生物定制化研制方面的優勢。目前,發行人已支持國內已上市 6 款聚乙二醇修飾藥物中的 4 款,在國內醫用藥用聚乙二醇材料領域擁有絕對優勢。發行人憑借自身對醫用藥用聚乙二醇材料的獨到理解,積極向下游拓展,正自主開發多項全球創新的聚乙二醇修飾藥物及第三類醫療器械產品,其中抗腫瘤的 1 類新藥聚乙二醇伊立替康已于 2016 年獲得臨床批件,現正在進行一期臨床試驗。發行人未來不準備完成上述藥物和器械的全部研發工作并上市銷售,而是預計在研發工作取得一定進展時尋求對外轉讓或授權,以進一步挖掘聚乙二醇材料和聚乙二醇化技術的商業價值。發行人上述自主開發的聚乙二醇修飾藥物及第三類醫療器械仍處于臨床前研究或 I 期臨床研究階段,報告期內尚未取得收入。②穩定持續的生產能力公司是參照國際 cGMP 標準生產聚乙二醇衍生物的規模化生產商,擁有占地15,000 多平方米的醫用藥用聚乙二醇衍生物的開發及產業化基地,具備年產 2 噸聚乙二醇原材料、單批生產量達到 50Kg 的醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的生產能力,是國內外為數不多能進行高純度和低分散度的醫用藥用聚乙二醇及活性衍生物原材料工業化生產的公司之一。公司的客戶業務范圍廣泛,從學術研究科研院校到臨床前研究機構,再到大規模生產的醫藥企業等等,覆蓋聚乙二醇修飾藥物及器械的全產業鏈。為服務上述客戶在不同研發階段的不同需求,公司所具有的持續且穩定的聚乙二醇原料及其衍生物生產能力是關鍵保障。公司不僅具備實驗室級別的復雜、高難度聚乙二醇材料的研制能力,也擁有工業級別的擴大生產能力,且同時保證聚乙二醇材料在放大生產過程中的純度和低分散度。公司通過上述生產能力,從藥物及器械研發初期即與下游客戶保持密切聯系,不僅為未來藥物上市提供更多業務機會,也吸引了更多下游相關企業與公司接洽新的業務。③豐富的客戶項目儲備通過為包括美國排名前50的大學以及相關行業排名前10的研究機構在內的超過 600 個學術型客戶提供高度定制化的聚乙二醇活性衍生物,用于新藥品、醫療器械研發及科學研究。公司不僅為下游客戶提供生產和研發所用的材料,同時也通過積累多年來在聚乙二醇材料及聚乙二醇修飾藥物的研制經驗、向其提供與聚乙二醇修飾藥物相關的技術服務。對于預計未來有良好應用前景的客戶擁有的開發項目,公司從早期開始便積極與客戶溝通,在提供優質材料的基礎上,有針對性的進行技術服務,提高和優化客戶的研發效率和研發思路。借助于此,公司能夠牢牢地把握聚乙二醇材料領域動向,保持在技術競爭中的有利位置,并為基于聚乙二醇材料的應用創新技術服務提供源源不斷的經驗來源。④盈利模式多元化對于醫療器械和醫藥產品來說,從開始進行研究到最終上市,費用的支出以及風險主要集中在臨床試驗階段,公司在完成大部分的臨床前研究或取得一期臨床試驗批件時就與合作伙伴簽訂專利使用授權或臨床研究批文轉讓合同,獲得里程碑收入及產品上市后銷售分成,實現風險和收益共擔。此外,公司也可根據自身的資金及人員完備情況,在評估項目收益風險的基礎上,選擇性地自主推進臨床試驗,并在項目進展過程中與合作伙伴達成共同開發或轉讓等多種形式的合作。目前,除了可以取得醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的銷售利潤外,公司已向合作伙伴按照上市產品的銷售額收取一定比例的收入分成,相關收入占比已經接近 10%。隨著后續新產品的逐步上市銷售,公司來自于技術服務的收入比例有望進一步上升,收入多元化的同時大大降低了公司的經營風險。⑤團隊和品牌優勢公司是國內最早從事聚乙二醇材料研發的企業之一。通過多年發展,公司擁有一支專業、穩定的科研隊伍,具有豐富的研發、產業化經驗,能夠滿足客戶的各種定制化需求,提供專業化的產品和服務。截至 2019 年 12 月 31 日,公司共有研發人員 26 人,其中以董事長 XUAN ZHAO 為代表的公司核心技術人員在國內外聚乙二醇材料領域工作多年,擁有的豐富的聚乙二醇材料研發生產經驗和實力,在行業內具有一定聲望。公司已在聚乙二醇及其衍生物領域深耕近 20 年,在國內外均積累了一定知名度。鑒于公司在該領域的實力和影響力,越來越多的下游客戶在進入聚乙二醇修飾藥物領域時會優先與公司接觸并開展業務;同時也有相當數量的醫藥企業在了解到公司產品和服務優質高效后,轉而成為公司的客戶。⑥客戶黏性優勢醫藥企業對原料的要求非常嚴格。藥物在質量保證、產品規格、產品注冊與變更、原料與產品的相融性、藥物穩定性與臨床等方面的壁壘,使得制藥公司、特別是國際制藥企業在供應商合作伙伴資質方面的認證需經歷較為嚴格的過程。供應商的品牌與信任度的建立更需要通過與制藥企業的長期合作才能建立。因此,對于下游客戶而言,更換供應商的風險和成本較大,往往傾向于選擇穩定的供應商長期合作。發行人聚乙二醇衍生物產品與下游醫藥產品存在較強的關聯性,且發行人對部分聚乙二醇修飾蛋白擁有專利,一旦建立合作關系,下游客戶通常不會輕易更換聚乙二醇衍生物供應商。發行人自主研發的聚乙二醇衍生物在美國進行了 6 項DMF 注冊(均為 II 類,指醫藥原料藥、中間體、準備物料等重要醫藥物料)并獲得了客戶的引用。若下游企業對聚乙二醇供應商進行變更,需要進行大量評估工作,時間成本和變更費用較高。根據《藥品生產質量管理規范》中關于藥品生產質量管理的基本要求的規定,生產工藝及其重大變更均經過驗證,因此,下游企業在產品獲批后第一供應商供貨及時的情況下一般不會變更供應商,尤其是對于有技術門檻、難合成的醫用藥用聚乙二醇衍生物,故發行人與下游客戶的合作關系具有較強的黏性。

1. 技術開發與創新計劃技術創新是公司實現持續發展和快速增長的核心要素。未來三年公司將在現有技術的基礎上,計劃利用自有資金和部募集資金加強產品相關技術的研發和基礎技術研究工作。通過加大先進設備、科研經費和人力資源的投入力度,全面提升研發平臺的技術開發能力和市場反應速度。公司將在新藥研發思路上繼續創新,利用聚乙二醇技術,不斷儲備新藥品種;建立基礎研究室,在目前核心技術的技術基礎上,通過不斷實現技術創新確保國內領先;密切追蹤最新技術及其發展趨勢,持續開展對新技術的可行性研究;加強對技術人才的引進和提升、加大研發投入、同時進一步加強在聚乙二醇衍生物在新藥及醫療器械等領域的核心技術方面的基礎研究,確保公司的持續競爭力。2. 產品開發計劃公司目前的主營業務為高質量的醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的生產和銷售。同時在醫用藥用聚乙二醇衍生物的應用上提供服務和臨床前解決方案。公司將在緊抓醫用藥用聚乙二醇及衍生物產品市場的快速增長機遇的同時,發展相關聚乙二醇衍生物服務與解決方案。通過不斷的研發投入,加強自主知識產權建設,加快擁有自主知識產權產品的開發進度。同時加快形成具有競爭力的醫用藥用聚乙二醇衍生物的下游產品系列,使得新藥與醫療器械服務與解決方案業務逐步成為公司新的增長點。3. 市場開發計劃公司將不斷加強市場營銷投入,進一步提高公司在行業內的知名度,每年參加多個國內外的展會,滿足產品推廣和銷售的需要,積極擴大目標市場。未來三年,公司將在目前已立足的醫藥和醫療器械市場繼續深挖潛力,以優秀項目的示范效應迅速擴大影響,以點帶面,拓展整個行業的應用。同時進一步加強與醫藥和醫療器械客戶的營銷力度,促進產品在該行業的銷售提升。4. 人力資源計劃人才是保持公司的持續創新能力和健康快速發展的關鍵因素,公司奉行“以人為本”的理念。公司將根據未來業務發展計劃,不斷引進專業人才,調整公司人員結構,制定和實施持續的培訓計劃,建立一支專業的人才隊伍,制定與之相適應的績效評價體系和人才激勵機制。公司未來三年將重點招聘和任用專業技術人才和經營人才,充實公司研發、生產、營銷及管理等部門,以適應公司不斷快速發展的需要,同時為公司實施業務發展計劃提供必要的人才儲備。公司將進一步完善公司的績效評價體系和相應的激勵機制,能夠吸引人才,實現人力資源的可持續發展,適應公司的快速發展,滿足公司業務的不斷擴張,實現公司競爭實力的不斷增強。

(一)創新醫藥產品研發失敗風險發行人基于其醫用藥用聚乙二醇衍生物及其應用的深厚技術積累,自主開發創新的聚乙二醇修飾藥物或醫療器械,充分挖掘核心技術的附加值,最大化公司效益。其中,抗腫瘤 1 類新藥聚乙二醇伊立替康已進入 I 期臨床試驗。但創新藥物或醫療器械研發具有投入大、周期長、風險高的特點,需要經歷產品研發、臨床前研究、臨床研究申報、I-III 期臨床研究、生產申報及規模化生產等多個環節,且均受主管部門的審批及監管。假如公司創新醫藥產品開發在上述任一環節推進不順,可能導致研發進度延遲甚至研發失敗,公司前期的研發投入將無法收回,對公司的經營業績將產生不利影響,也將影響公司戰略規劃的實施。(二)美國國際貿易保護風險報告期內,發行人美國銷售收入占主營業務收入的比重依次為 50.51%、47.03%和 50.11%。根據發行人與海外客戶簽訂的協議約定,公司境外銷售的關稅一般由客戶承擔。2018 年 6 月 15 日,美國貿易代表辦公室宣布對自中國進口的 500 億美元商品加征 25%關稅,同年 8 月 23 日實施的加征關稅清單涉及發行人的主要產品聚乙二醇衍生物。發行人的產品聚乙二醇衍生物按美國海關商品編碼(HTS Code)歸屬為 3907.20.0000 類,即“聚縮醛以外的初級形式的聚醚”,關稅由先前的 6.5%增加至 31.5%。2020 年 3 月 25 日,公司向美國商務部提出更改進口關稅商品編碼的申請獲得批準,編碼變更為 3404.20.0000 類,即“聚(環氧乙烯)(聚乙二醇)”,較之前適用稅率降低 6.5 個百分點,目前關稅降為 25%。截至 2019 年末,由于發行人美國主要客戶對供應商穩定性要求較高、聚乙二醇衍生物占客戶終端產品價值比例較小、且合同約定關稅由客戶承擔等原因,美國增加關稅事項對發行人的美國出口業務影響可控。但假如中國未來與美國的貿易爭端持續升級,加征關稅的稅率進一步提高或實行出口配額等政策,會削弱公司對美出口業務的競爭力,公司經營業績會受到一定負面影響。

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