圣湘生物(688289)

  圣湘生物科技股份有限公司是以自主創新基因技術為核心,集診斷試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務為一體的體外診斷...更多>>

688289股價預警
江恩支撐:
江恩阻力:
時間窗口:
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暢聊大廳
李舜生2016:

圣湘生物關于使用部分超募資金永久補充流動資金的公告

2020-09-17 15:53:02
Sherlockhms:

圣湘生物獨立董事關于使用部分超募資金永久補充流動資金的獨立意見

2020-09-17 15:53:02
燦爛的小榮:

圣湘生物西部證券股份有限公司關于圣湘生物科技股份有限公司使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理及部分超募資金永久補充流動資金之專項核意見

2020-09-17 15:53:02
蘇婭暢:

圣湘生物獨立董事關于使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理的獨立意見

2020-09-17 15:53:02
神秘之韻:

是金子總會發光的,資金從炒作的垃圾股出來之后,尋找的就是業績優良,低估的股票,生物醫療行業作為不衰老的行業,未來的估值預期為40倍,現在所有估值在20以下的生物醫藥都是賭翻倍的時機,加油吧圣湘生物,漲

2020-09-15 13:37:24
我是平常心:

標題9月8日52只個股獲券商關注,圣湘生物目標漲幅達57.12%9月8日,券商給予評級的個股數共有52只,獲得買入評級的個股數共有27只。在公布了目標價格的11只個股中,按照最新收盤價計算,預期漲

2020-09-09 09:24:28
地球儀:

站在良心角度,希望瘟疫早過去,在瘟疫沒有趕走前,希望圣湘生物多生產核酸檢測試劑多救人,也救救我,因為我被套了!

2020-08-30 14:20:33
靜靜持股:

今年賣試劑最好的兩款就是快檢核酸圣湘,和抗體英諾特,目前抗體沒人買了準確率低,全都是核酸,圣湘核酸每人份FOB價格大概6美金,公司成本1.5美金大家自己算利潤吧,訂單已經排到11月份了都是TT50%預

2020-08-30 13:02:00
江湖彼岸:

下周只有一只沒什么題材的科創板票N鐵科上市,想玩科創板次新股的只有要題材有題材、要業績有業績的圣湘生物是最佳標的!

2020-08-30 10:30:00
月亮坡:

圣湘生物688289核酸檢測試劑龍頭企業,若高開高走一步到位那將失去炒作機會,主力志在高遠,所以上市首日漲幅不大,對倒打壓,壓低建倉成本,提供炒作機會;一家優秀的核酸檢測試劑龍頭企業,資本大鱷虎視眈眈

2020-08-29 14:48:30
申購日期 股票簡稱 申購代碼發行價
2020-09-25 金龍魚 300999 25.7
2020-09-24 宏力達 787330 88.23
2020-09-24 帥豐電器 707336 24.29
2020-09-24 中巖大地 003001 30.16
2020-09-23 上海凱鑫 300899 24.43
2020-09-23 巴比食品 707338 12.72
2020-09-21 海象新材 003011 38.67
2020-09-18 共創草坪 707099 15.44
2020-09-18 世華科技 787093 17.55
2020-09-17 愛美客 300896 118.27
2020-09-17 長華股份 707018 9.72
2020-09-17 麗人麗妝 707136 12.23
2020-09-17 天臣醫療 787013 18.62
2020-09-17 上緯新材 787585 2.49
代碼 名稱 每股收益(元)每股凈資產(元)
  • 主力控盤
  • 機構評級
  • 趨勢研判
  • 時價關系

 
  該股主力數據收集中。

當日資金流向判斷 今日資金凈流入為-1680.21萬。

 
  依據贏家江恩系統趨勢工具極反通道分析判斷圣湘生物688289運行在生命線以上強勢區域,根據規則該股可短線、波段結合操作;結合物極必反的原理通過分鐘圖做盤中差價,應用口訣是:生命線上強勢走,生命線下難抬頭;紅黃兩條外軌線,壓力支撐顯勢頭。

 
  依據贏家江恩系統時價工具判斷,該股短期時間窗為 2020-09-10號和2020-10-01號,中期時間窗2020-10-22號和2020-11-25號,短期支撐是107.89元,阻力是119.88元。

  空間阻力與支撐判斷依據:站穩一線看高一線,失守一線看低一線;時間窗口判斷依據:時間窗對趨勢有助推作用。

綜述

688289股票分析綜合評論:圣湘生物688289當前趨勢運行在生命線以上強勢可操作區域,通過江恩價格工具分析,該股短期支撐是107.89元,阻力是119.88元;通過江恩時間工具分析,該股短期時間窗為 2020-09-10號和2020-10-01號,中期時間窗2020-10-22號和2020-11-25號 ,結合持倉成本做好計劃。

所屬板塊

上游行業:醫藥生物

當前行業:醫療器械服務

下級行業:醫療器械Ⅲ

所屬區域

  • 資金流向
  • 機構持倉
機構名稱 持股量 占流通股%增減情況
主營業務:

集診斷試劑和儀器的研發、生產、銷售,以及第三方醫學檢驗服務于一體的體外診斷整體解決方案

產品類型:

試劑類、儀器類、檢測服務類

產品名稱:

病毒性肝炎系列產品、生殖道感染與遺傳系列產品、兒科感染系列產品、呼吸道感染系列產品、核酸血液篩查系列產品、科研、公共衛生、動物疫病系列產品、核酸提取系列產品、生化系列產品、全自動核酸檢測反應體系構建系列產品、POCT移動分子診斷系統系列產品、熒光PCR檢測分析軟件、第三方醫學檢驗服務、科研服務

經營范圍:

生物技術開發服務、咨詢、交流服務、轉讓服務;一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械、通用儀器儀表、醫藥原料、醫療實驗室設備和器具、醫藥輔料、塑料加工專用設備、配件、耗材、電子元件及組件、化學試劑及日用化學產品(不含危險及監控化學品)的銷售;醫療用品及器材、電子產品、醫療診斷、監護及治療設備的零售;一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械、Ⅱ類:6840體外診斷試劑的生產;Ⅱ類:6840體外診斷試劑、一類醫療器械、二類醫療器械的研發;醫學檢驗技術服務;醫療器械技術推廣服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)

  • 分配預案
  • 分紅配送
披露日期 會計年度 分配預案 實施狀況
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股票簡稱 公告日 分紅(每10股) 送股(每10股) 轉增股(每10股) 登記日除權日 備注
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688289乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒 688289高危型人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑盒 688289結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒 688289全自動核酸提取儀 688289移動分子診斷系統

(1)目前及未來一段時間內 PCR 仍為臨床分子診斷主流技術分子診斷的主要技術有分子雜交技術、PCR 技術、基因芯片技術和基因測序技術等,其中 PCR 是目前應用最廣泛的技術。PCR 是模板 DNA、引物和 dNTP 在 DNA 聚合酶作用下發生酶促聚合反應,特異性的合成特定核酸片段并達到富集的目的,實現體外擴增,得到所需數目的DNA,然后通過凝膠電泳或熒光定量等方式實現定性或者定量檢測的方法。PCR因短時間內可獲得大量 DNA 片段,而被廣泛應用到傳染性疾病檢測、腫瘤個體化診療、血液篩查、藥物代謝基因組學等領域。開發新型的多重 PCR 實時多靶點檢測體系,提高實時 PCR 的檢測通量,以實現多靶點的實時監測,是未來 PCR 技術開發的一個關鍵方向,為復合型基因檢測提供快速、高效的檢測工具。隨著簡便的提取技術的成熟,高通量、高效率核酸提取系統應用普及,PCR 技術應用范圍會更加廣闊,PCR 未來一段時間將仍是臨床診斷技術的主流。同時,高通量、大規模讀取遺傳信息的基因測序技術和短時間內可通過高通量檢測位點的基因芯片技術將持續實現突破和進步,隨著技術的成熟及成本的降低,有望在臨床中得到更多的應用。(2)應用場景多元化隨著對檢測時間和操作性的要求逐漸提高,便捷、高效的檢測方式成為大勢所趨。POCT 是在采樣現場即刻進行分析的快速診斷,采用高度集成、自動化的診斷儀器,以高效率的設備、模塊化的組合和流水線式的自動化控制大幅提高診斷結果的準確性和工作效率,在保留核心步驟的同時縮短診斷時間,有助于盡快、方便地取得診療信息,對于疾病預防、確定病因和預后效果、提高治療有效性和減少醫療成本有重大意義。區別于傳統的中心試驗室及檢驗科,POCT 設備更加小型化,操作更加便捷,結果更加及時,不需要進行復雜的標本前處理,只需通過簡單快捷的測試即可得出結果。POCT 所使用儀器便攜、操作簡便、檢測項目領域廣泛、結果及時準確等特點,有利于分級診療政策的落實,同時推動分子診斷的應用場景逐步多元化。(3)技術創新推動精準醫療發展分子診斷學已經成為一門獨立的學科,作為臨床醫學的重要組成部分,分子診斷新的方法、新的技術、新的指標不斷涌現,為臨床精準醫療提供了重要保障。分子診斷新技術臨床應用領域的不斷擴展,對分子診斷行業提出了更高、更新的要求。而技術創新是分子診斷快速發展的源動力,是推動精準醫療快速發展的基礎。分子診斷技術高精度、簡便化、自動化、系統化的技術創新,將推動分子診斷臨床應用的深入發展,服務于廣大患者。總體而言,在全球分子診斷行業高速發展的時期,我國分子診斷市場目前受到“政策支持+技術更新”的雙輪驅動,在國家多項政策的支持下,隨著技術的進步和研發實力的增強,國內分子診斷廠家將迎來快速發展的機遇。

(1)優秀的研發團隊、成熟的研發注冊體系,為公司長遠發展提供了源源不斷的驅動力公司研發團隊由國際分子診斷領域領軍人才、國家特聘專家、中國體外診斷行業領軍人物戴立忠博士領銜,聚集國家級、省級行業領軍人才近 10 名,他們掌握著先進技術,有著豐富的研發管理經驗和前瞻的國際視野,能夠為公司研發把握方向、提供方法。團隊中擁有長沙市認定的高層次人才 10 余名,聚集了普林斯頓大學、牛津大學、哈佛大學、北京大學、清華大學等一大批名校畢業生,研發技術人才專業涉及分子生物學、生物信息學、臨床醫學、病毒學、遺傳學等多個專業學科,人員結構合理。公司設置了生命科學研究院,總體負責公司研發工作,并按功能劃分成技術研究、產品開發、產業化三大專業模塊,研發方向以市場需求為主,并適當兼顧前沿探索。公司建立了研發項目全流程的規范化管理制度,對產品和技術研發的各環節進行控制,從而保證研發質量和進度,并控制研發成本和風險。公司能夠為研發人才提供有競爭力的薪酬待遇,同時建立了完善的研發激勵機制,以充分調動研發人才的工作積極性,使其勇于創新、樂于創新。針對產品注冊各階段,公司注冊部整理形成了相應資料模板庫及體系記錄表單,持續總結更新以適應公司不斷增多的新產品注冊需求,并與數十家大型三甲醫院建立合作,累積了豐富的臨床資源,培養了包括臨床試驗和注冊申報的專業化隊伍。截至目前,公司所有國內上市產品均自主進行注冊,未聘請第三方咨詢公司,并且將持續增強產業化和注冊力量,不斷提升產品注冊效率和上市速度。公司注重產學研及平臺合作,獲批組建國家基因檢測技術應用示范中心、國家感染性疾病及腫瘤基因診斷技術國家地方聯合工程研究中心、國家級博士后科研工作站、核酸診斷技術湖南省工程研究中心、湖南省核酸診療工程技術研究中心、湖南省企業技術中心、湖南省博士后科研流動站協作研發中心等多個國家級及省級重大創新平臺。公司始終重視研發工作,報告期研發投入分別為 2,763.86 萬元、3,568.23 萬元和 3,895.45 萬元,公司將繼續加大研發投入,以保持自身技術優勢。(2)系統化布局、持續創新的技術平臺,為公司構建基因技術應用普適化、全場景化的新生態提供了技術保障憑借分子生物學、生物化學領域的優勢及研發積累,公司系統化布局樣本處理、檢測技術、自動化控制及集成、生物信息分析四大技術領域,持續創新開發相關技術平臺,目前已布局“磁珠法”、“一步法”、“全自動統一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”、“多重熒光 PCR”、“高通量測序”、“微磁盤液相芯片”、“生物信息分析”等一系列核心技術,獲得國家科技進步二等獎、中國專利優秀獎等國家級重大獎項 20 余項,擁有境內外專利 80 項,通過多項核心技術的有機組合,提供精準、簡便、快速、高通量的解決方案,推動基因技術向高精化、簡便化、自動化、移動化、系統化方向發展,解決國內傳統分子診斷技術操作復雜、耗時長、自動化程度低、應用局限等行業難點問題,使過去用不起、用不好的基因技術正在變成老百姓用得起、用得好的惠民服務,逐步構建起基因技術應用普適化、全場景化新生態,引領基因技術由個別科室應用向多科室應用轉變、大醫院高端實驗室應用向包括基層醫療機構在內的各個層級醫院應用、少數領域應用向全場景應用的轉變。公司開發的一系列技術,為《中華人民共和國醫藥行業標準》制訂新的標準、技術審評指導原則提供了重要技術參考,尤其是在核酸診斷試劑盒行業標準、乙肝 DNA 定量產品技術審評指導原則制定等方面發揮了重要作用,促進了國內行業標準水平的提升。公司作為起草單位之一,參與了核酸提取、質控品研制、擴增試劑盒、分子診斷產品性能評價等近 10 項分子診斷行業標準建立,參與了 10多個國家標準物質定標,覆蓋大部分分子診斷產品。作為國內分子診斷優秀企業代表,代表中國參與 WHO 乙型肝炎病毒國際標準物質協助定標工作。系統化布局、持續創新的技術平臺,使得公司具備強大的產品快速開發能力,可應用于更多疾病和不同突發疫情的診斷,從而拓展市場領域,使公司獲得更加廣闊的發展空間。在 2020 年新冠肺炎疫情中,公司能夠快速開發出新型冠狀病毒核酸檢測試劑,與公司 10 余年技術沉淀積累、系統化的技術平臺基礎密不可分。(3)豐富的產品線、競爭力強的核心產品,為公司業績持續增長奠定了基礎圍繞服務全民健康主題,公司搭建了覆蓋全生命周期不同人群的全方位產品線,研發出傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、慢病管理、突發疫情防控等一系列高性能產品 300 余種,形成了集試劑、儀器、基因檢測服務、第三方醫學檢驗服務、分子實驗室共建等為一體的系統解決方案。公司核心產品均具有較高的性能指標:國內首個高敏肝炎定量診斷產品,檢測靈敏度遠高于當時國產同類產品,推動了我國肝炎病毒核酸定量檢測產品整體性能的提升,目前乙肝病毒檢測靈敏度達到 5IU/mL;基于一步法技術開發的乙肝定量檢測產品、宮頸癌 HPV 檢測產品,能夠在 30 分鐘內完成 96 個樣本處理,2 小時內能夠實現結果報告,檢測時間比國內同類產品大幅縮短,檢測效率大幅提升;核酸血液篩查檢測產品,檢測靈敏度、單批檢測效率、檢測基因型覆蓋率等性能均達到國際領先水平,且彌補了行業很多產品不能檢測 HIV-2 型的缺陷,避免漏檢,更好保障我國血液安全;通用型全自動核酸提取系統,破解了傳統分子診斷項目、分樣本類型、分時間段操作的技術痛點,使用“通用型”提取試劑、同一程序即可實現臨床多數樣本類型、常見檢測項目統一操作處理,提升了分子診斷的自動化程度和檢測效率;創新開發的 POCT 移動分子診斷系統將分子診斷檢測效率由以往的“小時級”提升到“分鐘級”,極大拓展分子診斷技術的應用場景,有力地推動基因技術應用普適化、全場景化。公司產品線較為齊全,未來的業績增長具備良好的基礎。此外,公司正在積極開展腫瘤早期篩、腫瘤個性化用藥、病原體宏基因組測序等課題的研發,結合分子診斷產業的發展趨勢,將有計劃地推出新產品,進一步優化產品結構,為公司在市場競爭中創造新的利潤增長點。(4)國內外的營銷網絡為公司將產品和服務推向全球市場提供了順暢的通道公司立足中國、放眼全球,穩步推進國際化戰略,搭建了營銷、市場、醫學、客戶服務四位一體的營銷服務機制在國內外都建立了營銷網絡。公司高度重視學術建設,搭建了“圣湘論壇”、“分子講堂”等一系列學術交流平臺,每年組織或參加了一系列國內外學術高端會議,營造了良好的專業品牌形象,全面服務于臨床一線需要。在國內市場,公司在主要省會城市建立了分公司/辦事處,產品正在加速實現進口替代,已在湘雅醫院、北京協和醫院、華西醫院、解放軍總醫院等全國標桿醫院,金域醫學、迪安診斷、美年大健康等大型第三方醫學檢驗機構、體檢機構等 2,000 多家醫療機構使用,并承擔了新冠肺炎篩查、“兩癌”篩查等一系列政府民生健康項目。在國際市場,公司作為國內分子診斷產品的出口企業之一,積極響應“一帶一路”倡議,曾參加中非部長級醫藥衛生合作會議、中東歐國家衛生部長論壇,輸出全球惠民“圣湘方案”。公司建立了一支海外市場拓展經驗豐富的國際營銷團隊,在全球市場建立了較完備的經銷商合作體系和逐級管理體系,探索出了一條相對成熟的 IVD 產業鏈業務國際化推進模式,產品遠銷法國、俄羅斯、土耳其、埃及等 120 多個國家和地區,在國際市場已初步形成了較好的品牌效應。(5)卓越的技術服務,為公司產品認可度和品牌美譽度提升提供了堅實保障公司堅持“創新+服務”雙輪驅動,將“服務”作為公司核心競爭力進行重點布局,將其作為公司基業長青的重要力量之源。在技術服務方面,公司構建了經銷商服務團隊(公司專業培訓)、遍布全國各地的一線服務工程師、公司經驗豐富的二線技術工程師、客戶服務部下設的技術中心、生命科學研究院“五級”服務系統,組建了一支服務意識強、專業高效的技術服務團隊。公司技術服務團隊秉承“2 小時內響應,24 小時內提供方案,48 小時內到達現場”的“悅服務”理念,全方位覆蓋試劑、儀器技術服務,能夠全面保障客戶技術服務需求。通過多年來的精心服務,公司培育了市場、增強了客戶的粘性,產品品質認可度及品牌美譽度均得到了很大提升。基于公司技術服務團隊突出的成績,公司技術服務團隊獲得中華全國總工會授予的 2019 年“全國工人先鋒號”榮譽稱號。(6)試劑、儀器和檢測服務的一體化經營模式,為公司業務開展帶來協同效應試劑、儀器和檢測服務的一體化經營模式多由國內分子診斷領域的大型企業所采用,也是延伸產業鏈布局的重要方式。基于行業的特殊性,該模式能為企業業務開展帶來協同效應:一方面,試劑和儀器共同構成診斷系統,其兼容度影響著診斷效率、準確度等,故公司一直注重試劑和儀器的同步開發,例如配合高精度磁珠法試劑技術開發了新型全自動核酸提取儀器、結合公司一步法和快速 PCR擴增試劑技術研發了 POCT 分子診斷系統。雖然公司的儀器和試劑系開放式系統,可以單獨對外銷售,但公司研發生產的儀器和試劑搭配使用有著更好的效果,公司系國內核酸提取儀等設備裝機量較多的企業,這將有助于帶動未來公司相關試劑的銷售。另一方面,第三方基因檢測服務是藍海市場,公司開展該項業務是一項前瞻性的戰略選擇,公司采用自身的儀器和試劑產品能大大降低成本,同時檢測服務過程中能夠為試劑和儀器的開發積累臨床數據,再者檢測服務與試劑、儀器的客戶均包含醫療機構,能夠實現客戶資源共享。(7)全方位的質量控制措施,為公司產品的穩定性和有效性保駕護航公司始終貫徹“每盒每劑,但求高精高質;一診一斷,當思人命關天”質量方針,嚴格按照國家質量管理體系相關要求,并積極與國際標準接軌,對產品生產過程每一個環節實施嚴格的質量管理與衛生安全控制,從最前端的原材料質控著手進行全流程質控,試劑、儀器、標準物質全方位覆蓋,建設全員參與、人人對質量有貢獻的企業質量文化,不斷完善和改進企業質量體系,確保公司產品質量,公司被評為湖南省質量信用最高級別的 AAA 級企業。在產品開發設計環節,公司成立之初即在國內率先于所有產品中引入內標體系全流程監控,有效解決因儲藏、操作、樣本、產品質量等導致檢測結果呈假陰性的問題,促進了行業標準的提升,目前乙肝、丙肝、艾滋核酸擴增檢測試劑行業標準已明確要求加入全程參與的內標。在產品生產環節,公司通過了 ISO13485、ISO 9001、巴西 ANVISA 生產質量管理規范認證等一系列國際質量體系認證,對產品生產、檢驗與質控等建立了嚴格的質量管理制度,并對生產部門各個崗位的技術工人和操作人員進行嚴格的培訓和考核,以保障制度有效執行。生產車間嚴格按照 GMP 標準建造,先進的生產設備和工藝達到了空氣潔凈等級、恒溫恒濕恒壓控制、操作規程的要求。同時,公司內部不定期組織質量培訓和交流活動,在全公司樹立了強烈的質量管理意識,為公司的產品質量提供了有效支撐。

(一)關于研發創新在技術創新方面,公司將進一步推動基因技術高精化、簡便化、自動化、移動化、系統化“五化”建設,繼續完善和優化“高精度磁珠法”、“一步法”、“全自動統一樣本處理”、“POCT 移動分子診斷”、“多重熒光 PCR”、“高通量測序”、“微磁盤液相芯片”、“生物信息技術”等核心技術,并持續跟蹤布局新技術,使公司保持高水平的整體技術實力;產品開發方面,公司將依托自身技術平臺,進一步完善感染性疾病產線,加大向腫瘤早篩、腫瘤個體化用藥、慢病管理、科研服務等領域拓展,并加大儀器研發投入,實現具有自主知識產權、高通量的 POCT和 PCR 產品的開發和產業化,進一步完善基因技術應用普適化、全場景化新生態。(二)產品及服務市場拓展計劃公司主要產品均具有突出的性能特點,未來幾年需要將產品優勢全面轉化為市場優勢。公司將以鞏固肝炎防控系列產品的市場領先地位、提升生殖健康和呼吸道疾病篩查系列產品市場份額、大力開拓血篩產品市場為出發點,一方面通過自行推廣和經銷商渠道相結合的方式開發更多大型醫院終端客戶,另一方面,配合國家分級診療政策的推進,公司以 POCT 設備、全自動核酸提取系統等布局作為工作重點,實現裝機數量的快速增長,從而把握市場趨勢,提升總體銷售業績。在第三方檢測服務方面,公司將不斷豐富服務項目,為國內外的各級醫院、體檢機構等醫療衛生機構、公司客戶和大眾客戶提供高性價比的檢測服務;另外,公司將廣泛與國內更多科研院校、研究所、獨立實驗室、制藥公司等機構進行科研合作。(三)營銷網絡建設計劃公司將通過實施募投項目繼續完善營銷網絡,打造更加強大的銷售推廣及技術服務能力,深化落實公司“創新+服務”雙輪驅動戰略。在銷售網點的建設上,公司將立足長沙總部,充分發揮上海項目布局優勢,并通過購置、租賃的方式對北京、廣州、成都、西安、鄭州、重慶、南京等 20 地營銷網點進行升級或新建,進一步細化延伸營銷網絡,以更好地覆蓋全國各區域市場;在營銷團隊的建設上,公司將進一步擴充銷售和技術服務團隊,全面提升公司的學術推廣能力和售后服務能力,以快速響應客戶需求。(四)國際化發展計劃目前,公司已探索出了一條相對成熟的 IVD 產業鏈業務國際化推進模式,產品遠銷全球 120 多個國家和地區,在國際市場已初步形成了較好的品牌效應。公司將繼續緊跟國家“一帶一路”和人類命運共同體建設步伐,加強“一帶一路”沿線國家的市場培育和開拓工作,并進一步加速發達國家市場布局,輸出全球惠民“圣湘方案”,助力人類健康命運共同體建設;另一方面,公司還將考慮在基因檢測技術領先的國家設立實驗室,以獲得全球頂尖人才、掌握國際前沿技術動態。(五)關于產能擴充及質量控制公司將通過實施募投項目擴大血液篩查系列試劑、呼吸道檢測系列試劑、生殖感染系列試劑等核酸試劑,以及 POCT 移動分子診斷系統、全自動核酸提取系統等儀器的生產規模。與此同時,公司將持續改進生產工藝、提高質量標準、加強質量管理,在最大程度上保證產品質量的穩定性。(六)人力資源計劃公司一貫重視人才團隊建設,目前在研發、生產、銷售、管理等方面均有充足的人才儲備。未來公司將根據業務發展需要不斷引進各類人才,進一步完善薪酬制度、績效考核制度,同時注重企業文化建設,以形成一個高度踐行核心價值觀、專業技能突出、管理能力強、有序流動的人才團隊。

一、公司報告期后業績大幅增長為新冠疫情所致,具有偶發性,未來業績存在不可持續和大幅波動的風險2020 年新型冠狀病毒肺炎疫情在全球范圍內爆發,公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑等相關產品市場需求量短期內大幅增加,導致公司本年度業績顯著增長(詳見本節“三、審計截止日后的財務信息及 2020 年 1-9 月業績預計情況”的說明),但新冠疫情導致的公司業績增長具有偶發性,未來業績存在不可持續和大幅波動的風險:(1)此類突發公共衛生事件持續時間存在不確定性,如果疫情在全球得到有效控制,公司新型冠狀病毒核酸檢測相關產品的銷量會有所下降;(2)隨著疫情的發展,不少企業的新冠病毒檢測產品獲批上市,目前國內注冊的新冠病毒檢測試劑 43 個(其中核酸檢測試劑 21 個),同時羅氏、雅培等跨國企業也在擴大新冠病毒檢測產品的產量以滿足市場需求,另外,自 2020 年 4 月以來,我國越來越多的省份開始實施新冠病毒檢測產品集中采購,市場供給的增加以及集中采購的推廣,將導致新冠病毒檢測產品的利潤空間下降;(3)發行人已參與黑龍江、福建、貴州、山西、甘肅、河南等省份的新冠病毒檢測試劑集中采購投標,但出于保護國際市場價格的需要,公司投標價格相對較高,因而暫未中標國內集中采購。2020 年 4-6 月,公司新冠病毒檢測試劑對第三方檢測中心的銷售收入占境內銷售的比重為 44.61%。故發行人國內市場重點在于第三方檢測中心,目前各省市開展的集中采購主要針對公立醫療機構,因此,新冠病毒檢測試劑集中采購將對發行人公立醫療機構銷售產生一定影響;(4)由于國內疫情逐步得到控制,公司新冠病毒檢測試劑將國際市場作為戰略重點,截至 2020 年 6月 30 日已完成境外發貨 1,380.24 萬人份,境外市場銷售占比逐步提高,2020 年4 月、5 月和 6 月分別達 56.28%、51.30%和 67.28%,因此,倘若國際貿易環境發生重大變化或國際市場競爭加劇,公司新冠病毒檢測試劑國際市場銷量可能大幅下降,從而影響公司在之后疫情持續期間的業績。報告期內,公司主營業務收入分別為21,953.39萬元、29,774.95萬元、35,933.51萬元,并未出現大幅增長。從產品結構上來看,受新冠肺炎疫情影響,公司2020年生產和銷售的產品以新冠病毒核酸檢測相關產品為主,由于產能限制及疫情期間醫療終端的總體接診人數減少,構成公司報告期主要收入來源的其他產品產銷量反而有所下降。 二、發行人新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產品系通過合作研發取得公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產品于2020年1月28日獲批上市,該產品開發系與軍事醫學研究院微生物流行病研究所合作完成。研發過程中,圣湘生物負責設計檢測新冠病毒的特異性引物和探針,開發和建立核酸擴增檢測體系,確定試劑盒的靈敏度、特異性等指標,負責新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒注冊、臨床研究、生產相關的所有工作,負責注冊獲證后的產業化和推廣工作。軍事醫學研究院微生物流行病研究所負責對圣湘生物開發的試劑盒臨床樣本檢測能力、靈敏度、特異性等指標進行評價,協助產品優化,為圣湘生物提供候選引物探針及試劑盒開發過程中所需的陽性參考品及陰性對照品,用于研發試劑優化過程中特異性靈敏性檢測驗證,負責收集試劑檢測所需要的適應人群的剩余樣本或核酸,按照國家生物安全有關的法規章程進行樣本保存、管理和使用,用于新冠病毒核酸檢測試劑的臨床研究評價工作。根據雙方《科研合作協議》約定,雙方各自單獨完成的技術成果由完成方單獨享有;在研發過程中雙方合作產生的臨床數據、知識產權等成果由雙方共享;發行人擁有新冠病毒檢測試劑盒產品的生產、銷售、經營等權利,軍事醫學研究院微生物流行病研究所不參與該產品的經營活動;針對該合作研發事項,雙方未進行產品經營收益分成的約定,僅約定軍事醫學研究院微生物流行病研究所承諾在適當的時候將其共享的成果轉讓給發行人,成果轉讓按照軍隊有關規定進行。公司與軍事醫學研究院就合同條款已基本達成一致,根據經雙方確認的談判紀要,前述成果擬以 100 萬元轉讓(同時公司免費為其提供 1 萬人份新冠病毒檢測試劑用于支持該單位疫情防控工作)。受北京疫情影響,軍事醫學研究院審批流程進度較慢,鑒于成果轉讓協議尚未簽署,最終合同條款具有一定的不確定性,因新冠病毒檢測試劑對發行人 2020 年上半年業績貢獻較大,上述合同條款的不確定性可能對公司未來經營業績產生重大影響。公司將與軍事醫學研究院溝通,盡快完成協議簽署,屆時將參照研發項目資本化條件對受讓的成果。

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