康希諾(688185)

  康希諾生物股份公司于2009年注冊于天津濱海新區,是由跨國制藥企業高管團隊回國創立的國家級高新技術......更多>>

688185股價預警
江恩支撐:
江恩阻力:
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暢聊大廳
Steve777:

現在想來,買的價格沒問題,一次性買是有問題的,應該分兩三次買。

2020-08-16 23:11:30
惡魔在吶喊:

688185從科學角度講,一個疫苗公司沒有3年以上的經驗是不安全的。康希諾,上有埃博拉成功經驗,下有目前最強團隊。試問你愿意相一個雜貨鋪呢,還是愿意相一個專賣店?

2020-08-16 12:22:28
2勁草:

個人觀,僅供投資愛好者觀,交流,不作投資依據。據此投資,風險自擔。

2020-08-14 13:33:39
如果時光可以倒流:

好醫藥疫苗未來,由于目前尚無特效藥物,疫苗將成為抗疫的重要武器,疫苗的成功上市預計將為相關疫苗企業帶來較大的市場價值。康希諾作為疫苗行業的冉冉之星,具備高成長潛力,即將上市的疫苗將會逐步貢獻業績,新

2020-08-14 10:41:35
請勿打擾:

醫藥好賽道,尤其疫苗是疫情最期待的,雖然疫苗板塊有回調,但是行業長期好還是值得期待的。康希諾是我國新冠疫苗研發的先鋒力量,投資人對其樂觀和高估值符合市場規律,有泡沫也正常。不過股價短期有波動,但不

2020-08-14 10:41:35
雀占燕巢:

昨天減倉了金雷股份,今天加倉了永安行。因為康希諾在科創板上市,部分題材利好兌現,永安行從最高下跌15%。估值更低。目前仍持有志邦家居和皮阿諾,合計11%的倉位

2020-08-14 10:21:18
回到火星:

標題新冠疫苗全球競備賽俄羅斯“衛星”將投產,中國3家進三期臨床疫苗股還有第二波?每經記者金喆張瀟尹胥帥每經編輯梁梟新冠病毒傳播的腳步與疫苗研發的進度仍在賽跑,A股市場上,人們對疫苗公司的盈利前景

2020-08-14 09:40:59
醉眼看花:

好。康希諾以本次在A股發行上市為契機,通過募集資金投資項目的建設,解決自身發展問題。在未來,康希諾生物會更加專注于研發、生產和商業化符合中國及國際質量標準的創新疫苗,成為一家立足中國,具有國際競爭力

2020-08-14 00:15:34
盧公子:

最強奧義——預期管理

很多人跟我一樣,最近對大盤非常失望。因是之前的預期太高,大盤近日的表現和預想中的表現隔著一條萬里長城。我之前的心里預期是創業板注冊制落地之前,場子會持續保持火熱。保持火熱有2大指標1、三大指數均保

2020-08-13 23:14:53
不思議的夢:

標題康希諾說好的“中一簽30萬”呢?康希諾分時圖8月13日,被譽為“大肉簽”的康希諾(688185)登陸科創板。上市前,康希諾集萬千寵愛于一身,“新冠疫苗第一股”、“A股史上第二高發行價”等名..

2020-08-13 23:14:53
申購日期 股票簡稱 申購代碼發行價
2020-08-21 盛德鑫泰 300881 0
2020-08-21 萊伯泰科 787056 0
2020-08-21 山東玻纖 707006 3.84
2020-08-21 迦南智能 300880 0
2020-08-21 大葉股份 300879 0
2020-08-20 瑞聯新材 787550 0
2020-08-20 新亞強 732155 31.85
2020-08-19 綠的諧波 787017 0
2020-08-19 苑東生物 787513 0
2020-08-19 鐵科軌道 787569 0
2020-08-19 順博合金 002996 8.41
2020-08-18 中信博 787408 0
2020-08-18 圣湘生物 787289 0
2020-08-18 瑞晟智能 787215 0
2020-08-13 天普股份 707255 12.66
2020-08-13 鍵凱科技 787356 41.18
2020-08-13 金春股份 300877 30.54
2020-08-13 維康藥業 300878 41.34
2020-08-13 派克新材 707123 30.33
代碼 名稱 每股收益(元)每股凈資產(元)
  • 主力控盤
  • 機構評級
  • 趨勢研判
  • 時價關系

 
  該股主力數據收集中。

當日資金流向判斷 今日資金凈流入為-37469.02萬。 使用《贏家江恩軟件》官方看圖分析該股>>

 
  該股擬披露重大事項,待公司通過指定媒體披露相關公告后復牌。

 
  該股擬披露重大事項,待公司通過指定媒體披露相關公告后復牌。

綜述

688185股票分析綜合評論: 
  該股擬披露重大事項,待公司通過指定媒體披露相關公告后復牌,敬請投資者密切關注,以開盤情況及持倉成本做好計劃。

所屬板塊

上游行業:醫藥生物

當前行業:生物制品

下級行業:生物制品Ⅲ

所屬區域

  • 資金流向
  • 機構持倉
機構名稱 持股量 占流通股%增減情況
主營業務:

產品類型:

產品名稱:

經營范圍:

  • 分配預案
  • 分紅配送
披露日期 會計年度 分配預案 實施狀況
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股票簡稱 公告日 分紅(每10股) 送股(每10股) 轉增股(每10股) 登記日除權日 備注
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(1)未來疫苗行業容量不斷擴大隨著我國疫苗產業快速發展以及新品開發投入逐步加大,國內疫苗市場產品結構逐漸改善,中國疫苗監管體系順利通過世界衛生組織認證,國家對疾病預防控制、疫苗接種在內的公共衛生服務投入不斷加大,人民消費水平和接種意識的不斷提高,老齡化加劇和接種人群的增加,國內疫苗行業市場容量將不斷擴大。(2)創新疫苗的比重不斷增大,國產疫苗的研發及制劑水平逐步提高全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,部分疫苗制備技術已取得長足的進步。目前重磅創新疫苗是全球疫苗市場規模快速增長的主要驅動力,市場份額呈現向重磅疫苗不斷集中的趨勢。目前我國創新疫苗相對比較稀缺,隨著國家對于創新疫苗研發的支持政策不斷出臺,加之本地疫苗企業對研發投入的不斷加大,我國創新疫苗的比重將不斷增大。同時,從簡單的滅活或減毒苗到基因工程重組產品,更高水平的培養基、更少的引起毒副作用的物質殘留、更高水平的佐劑等技術進步使得國產疫苗的競爭力不斷提升,有望縮小國產疫苗和國際疫苗的技術差距。(3)疫苗管理法的出臺從各方面加強了疫苗行業的監管和管理鑒于疫苗的預防性和強制性,影響范圍廣等特點,監管部門對疫苗質量高度重視,對行業實行嚴格的監管,監管覆蓋了研發、生產、流通、銷售和藥物警戒等各個環節。尤其“長生疫苗”事件后,疫苗行業的政策監管更加嚴格,2019年 12 月 1 日,國家正式頒布了《中華人民共和國疫苗管理法》,該法是全球首部專門針對疫苗管理的法案,覆蓋了研發、生產、流通、預防接種等各個環節。該法在疫苗生產流通及接種安全管理、生物安全風險、生產準入、藥品生產質量管理規范、疫苗儲存及運輸管理規范要求、違法處罰等方面均進行了更為嚴格的規范和要求,明確了藥品監督管理部門和衛生行政部門職責分工,強化了對監管部門和地方政府責任追究,支持產業發展和結構優化,鼓勵疫苗生產規模化、集約化,不斷提升疫苗生產工藝和質量水平。隨著整個行業規范程度的不斷提高,監管體系將日趨完善,將促使疫苗企業履行法定義務和責任,有助于扶持優質合規的疫苗企業做強做大。缺乏核心的研發能力、嚴格的生產質量管理能力和疫苗上市后持續質量監督能力的疫苗企業的生存壓力將進一步加大。(4)行業整合趨勢明顯,規模效應逐漸凸顯相較國外疫苗市場四大巨頭高度集中的市場競爭格局,我國疫苗產業目前集中度較低,疫苗生產企業數量較多,但整體在技術研發實力,綜合技術平臺與創新產品管線等方面尚需進一步提升和優化。未來隨著監管政策從研發、注冊、生產和流通等各個環節都出臺了推動行業整合的政策,伴隨疫苗技術迭代升級,規模小、產品少的企業將面臨更加嚴峻的生存壓力。行業整合將進一步加劇,規模效應將逐漸凸顯。2、發行人取得的科技成果與產業深度融合的具體情況公司自成立以來,一直致力于研發、生產和商業化對標中國和國際質量標準的創新疫苗。截至本招股意向書簽署日,公司已圍繞四大核心技術平臺獲得 10項授權發明專利,除專利以外,公司更是掌握多項疫苗研發中難以突破的專有技術和生產工藝。公司已獲新藥證書的埃博拉病毒病疫苗是國內首個批準的埃博拉疫苗。埃博拉病毒病疫苗定位于國家戰略特殊需要,此次埃博拉病毒病疫苗順利獲批,是國家深化審評審批制度改革、鼓勵藥械創新的一次重要實踐。將為我國重大傳染病疫苗研發起到引領作用,為我國在全球性公共衛生事件暴發時有效控制疫情提供新的手段。公司的兩款核心疫苗 MCV2 和 MCV4 已獲得 NDA 受理,其中 MCV4 已被納入優先審評。這兩款疫苗產品采用了公司多糖蛋白結合技術和制劑技術,較現有產品做了大量的工藝改進和提升。MCV4 有望成為我國首個腦膜炎球菌四價結合疫苗,MCV2 較國內現有品種在安全性和有效性方面亦有一定優勢,兩者的成功上市將縮小我國在該領域與發達國家的差距,填補我國在該領域缺乏高端疫苗的空白。公司研發的其他產品涵蓋百白破、肺炎、結核病等多個領域,均為市場容量大,臨床需求迫切的大品種。公司已在天津濱海新區基本建成總建筑面積約38,000 平方米的疫苗生產廠房,其設計、建造和運營均按照國際標準實施。本次募投亦將投入生產廠房二期建設項目,公司已有廠房和待建廠房將滿足后續產品的大規模商業化要求,同時將一定程度提升我國疫苗行業總體實力,緩解我國部分優質疫苗供不應求的現狀。

(1)公司臨近商業化的產品具有巨大的市場潛力公司擁有兩種臨近商業化的在研 MCV。發達國家早于 10 年前已經以 MCV產品取代了多糖疫苗,但多糖疫苗目前仍是國內主流使用的腦膜炎球菌疫苗,未來國內市場亦將出現結合疫苗替代多糖疫苗的趨勢。國內的腦膜炎球菌疫苗市場將隨著結合疫苗的推出而迅速增長,MCV2 有望進入國家免疫規劃成為免疫規劃疫苗,MCV4 則將在非免疫規劃疫苗市場中占據較大市場份額。公司的兩種臨近商業化的 MCV2 和 MCV4,將面對不同客戶群體,涵蓋市場上不同的接種需求。(2)公司創新、豐富的疫苗產品管線將覆蓋供不應求的龐大市場國內的疫苗市場龐大且長期處于供不應求的狀況。隨著我國老齡化的加重和消費水平的逐步提高,國內疫苗市場份額亦將進一步增大。2019 年國內的疫苗市場規模為 425 億元人民幣(61 億美元),人均 4.4 美元,而美國的疫苗市場規模則為 160 億美元,人均 57.7 美元,人均疫苗消費的巨大差距使得國內疫苗行業的發展具有巨大空間。公司產品管線涵蓋 13 個疾病領域 16 種疫苗。除了公司預防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的三項臨近商業化疫苗產品之外,公司有七種在研疫苗處于臨床試驗階段或臨床試驗申請階段,六種在研疫苗處于臨床前階段。全面的疫苗管線將為公司后續的持續盈利能力提供堅實的保障。(3)國際標準的疫苗生產能力及質量管理體系公司擁有國際標準的疫苗生產能力及質量管理體系。疫苗生產過程復雜,耗時較長,疫苗的質量和安全性高度依賴其生產過程。疫苗生產需要深厚的專業知識和產業技能,公司生產團隊由具有豐富實踐經驗和科學知識,對國際生產標準和要求有深入了解的核心技術骨干帶領,設立了一整套符合國際標準、覆蓋疫苗研發至生產各個環節的綜合質量管理體系,確保公司產品能順利達到各項要求并進行商業規模生產。此外,公司生產廠房的設計、建造及運營均按照國際標準進行,為公司在研疫苗的產業化生產以及臨床試驗材料的生產搭建了堅實的基礎。(4)來自全球領先的生物制藥公司的資深科學家和管理團隊公司的創始人及核心技術人員在生物制藥行業平均擁有超過 20 年的經驗,均曾就職于研發、生產及商業化國際重磅疫苗的全球制藥或生物科技公司,并擔任高級職位。公司的其他管理團隊成員亦為公司帶來了國際領先的產品研發經驗、生產及商業化經驗。通過利用這些豐富經驗,公司的高級管理團隊能夠有效地設計產品開發計劃,以應對市場需求并推動業務增長。(5)成熟的技術平臺和研發體系在公司科學家和核心技術人員的帶領下,公司逐步建立起包括多糖蛋白結合技術、蛋白結構設計和重組技術、腺病毒載體疫苗技術以及制劑技術在內的新一代疫苗研發及生產技術平臺,并依托該等技術平臺初步建立了較為完備的疫苗研發技術平臺和研發體系,為公司研發管線拓展提供了基礎性的技術支持,公司可根據產品的研發進度和競爭格局來彈性調整研發策略和研發資源分配,確保公司研發項目試錯和磨合的相對成本更小,同時保證了研發管線的彈性。

1、完成在研產品的臨床試驗和注冊公司快速推進一系列創新疫苗的研發,研發管線涵蓋預防腦膜炎球菌、結核病、百白破、肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、新型冠狀病毒(COVID-19)等多個適應癥的臨床急需疫苗。目前,公司兩種在研針對腦膜炎球菌的 MCV 產品已臨近商業化;針對結核病的結核病加強疫苗產品已在國外展開臨床試驗;針對百白破的嬰幼兒用 DTcP、DTcP 加強疫苗以及針對肺炎球菌的 PBPV 已獲得臨床批件;針對肺炎球菌的 PCV13i 產品已獲得臨床試驗通知書。隨著募投資金的投入及使用,公司的研發進程將持續穩步推進,在研產品將在未來陸續上市。2、提高產能,為產品上市大規模生產做好準備隨著我國疫苗產業的快速發展以及新品的開發,國內疫苗市場產品結構逐漸完善,中國疫苗監管體系順利通過世界衛生組織認證,國家對疾病預防控制、疫苗接種在內的公共衛生服務投入不斷加大。其中,PCV 主要用于預防侵入性肺炎球菌感染引起的疾病;DTcP-Hib 是由 DTcP 和 Hib 兩種疫苗結合而成,用于預防百日咳、白喉、破傷風以及 b 型流感嗜血桿菌;PBPV 用于預防肺炎鏈球菌引起的疾病。針對以上三種產品,公司擬新建高端生產線,購置部分自動化生產設備及先進的檢測設備,旨在提高生產效率和質量,生產符合國家認證的標準產品,最終形成 5,000 萬劑/年的疫苗生產能力。3、持續進行臨床前研究項目,力求研發出創新疫苗公司自成立以來,一直致力于研發、生產和商業化對標國際質量標準的創新疫苗。目前,公司針對 13 種適應癥研發 16 種疫苗,臨床前研究項目涉及適應癥為:腺病毒、腦膜炎球菌、帶狀皰疹、脊髓灰質炎、寨卡病以及百白破和 b 型流感嗜血桿菌(聯合疫苗)。公司將通過經歷多年研究搭建起來的多糖蛋白結合技術、蛋白結構設計和重組技術、腺病毒載體疫苗技術以及制劑技術四個核心技術平臺,持續不斷的研究疫苗工藝及技術,力求研發出全球創新疫苗。4、人才培養公司一貫注重人才的培養和引進,未來將注重研發、生產、質量控制、市場營銷、財務管理、內部控制等方面高素質人才培養和引進,建立長效激勵機制,注重企業文化宣傳和價值認同,不斷優化適合企業發展需要的人力資源體系,從而建立一支具有全球化視野兼具開拓意識和能力、不斷進取的管理團隊。隨著部分產品臨近商業化,為滿足未來產品上市后的銷售需求,公司近期也將投入更多精力于市場及銷售團隊的建立,為可持續發展打下堅實基礎。

1、研發失敗風險截至 2020 年 6 月 7 日,公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)仍然處在 II 期臨床試驗階段,產品的安全性和有效性未得到充分驗證,并且由于該產品為全球創新疫苗,研發風險較高,若該產品研發失敗則不能為公司帶來收益。另外,由于新冠疫情發展和防控情況在持續變化,該疫苗即使順利完成 II期臨床試驗,也存在無法進行 III 期臨床研究,無法完成疫苗保護性驗證,從而無法完成注冊的風險。2、市場銷售風險根據公開信息查詢,截至 2020 年 5 月 15 日,國內外有超過 118 種候選新型冠狀肺炎病毒疫苗在研發過程中,共有 8 個候選疫苗產品進入臨床試驗階段。各個公司、研究機構采用的技術路徑存在差異。美國生物技術公司 Moderna 采用mRNA 技術平臺,其研發的新冠病毒疫苗 mRNA-1273 于 2020 年 3 月開始Ⅰ期臨床試驗;德國生物科技公司 BioNTech 采用 mRNA 技術平臺,其研發的新冠病毒疫苗已于 2020 年 4 月開展Ⅰ期臨床試驗。盡管目前 mRNA 疫苗尚無產品獲批上市,安全性和有效性仍有待驗證,但該方法相比腺病毒載體技術,具有生產工藝更為簡化、研發速度更快的優勢。此外,美國生物科技公司 Inovio 的 DNA 藥物平臺疫苗,武漢生物制品研究所和北京科興中維生物技術有限公司的滅活疫苗也陸續獲批進入臨床。因此,即使公司順利完成重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)的研發工作,未來也將面臨其他公司新冠病毒疫苗的激烈市場競爭,產品商業化存在諸多不確定性,有可能不會對公司業績產生重要貢獻。除上述市場競爭風險外,考慮到新冠疫情的重大國內外影響,公司重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)可能由國家主管機關負責定價、采購,以及出口銷售。重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)的利潤率可能低于其他疫苗產品。3、產能無法滿足市場需求的風險疫苗作為接種于健康人群的生物制品,安全性要求較高,生產工藝較為復雜,并需要滿足國家藥監部門的各項要求,大規模產線建設需要一定周期。即使公司重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)研發成功,也存在公司無法在特定時間內生產出足夠數量的疫苗滿足市場需求的風險,給公司產品銷售帶來不利影響。4、新冠疫情在疫苗開發成功前結束,無法實現大規模商業銷售風險目前尚無法準確預計世界范圍內新冠疫情的發展趨勢和各個國家抵御新冠病毒肺炎工作的最終成效。如果新冠肺炎疫情在相關疫苗開發成功之前消除,則相關疫苗將很可能不會大范圍用于人群接種,無法實現大規模商業銷售。特別提醒投資者重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)在研發成功可能性、商業化和市場競爭方面存在較大風險,投資者在作出投資決策時應當充分考慮新冠病毒肺炎疫苗相關的疫情相關風險以及技術、生產、市場風險,審慎研判發行定價的合理性,理性做出投資決策。

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康希諾
2020-08-13 470-393.11 1
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