海利生物(603718)

  上海海利生物技術股份有限公司(SH:603718)(以下簡稱“公司”)是一家集研發、生產、銷售、服務于一......更多>>

603718股價預警
江恩支撐:47.49
江恩阻力:49.65
時間窗口:2020-08-16
詳情>>
暢聊大廳
芒粉的奇幻之旅:

海利生物已經擺脫了寶萊特身影,企穩了,風險暫時排除,但我已經滿倉在金達威和圣龍股份上了,所以沒有資金買了,持有的既然已經企穩,就吧。我還是覺得有利好未公布。

2020-07-29 11:32:00
農夫三3拳:

【上證e互動】“奔跑中的蝸牛”提問董秘你好,請問貴司實控人是否要變更?公司官方回答感謝您的關注,公司目前控股股東及實際控制人均未發生變更,謝謝。

2020-07-28 14:02:42
天道酬勤:

【上證e互動】“A股小不懂”提問董秘你好,請問貴公司減持完成了嗎公司官方回答感謝您的關注,目前控股股東的減持仍在實施期間,謝謝。

2020-07-28 13:57:02
楊aming:

疫苗板塊早盤再度走強,君正集團漲停,國藥股份、康華

2020-07-23 09:37:22
財經聚焦:

【海利生物高管劉漢平提前終止減持計劃累計減持1.6萬股】3月31日丨海利生物公布,截至高級管理人員劉漢平減持股份計劃披露日(2020年2月15日),其持有公司股份12.68萬股,占公司股份總數的0.0

2020-03-31 17:22:36
財經聚焦:

【海利生物:劉漢平累計減持1.6萬股減持數量過半】3月25日丨海利生物公布,公司于2020年3月25日收到公司副總裁劉漢平發來的《關于上海海利生物技術股份有限公司股份減持進展的告知函》,劉漢平于202

2020-03-25 17:48:23
財經聚焦:

【海利生物監事周裕生減持完畢累計減持9萬股】3月18日丨海利生物公布,截至監事周裕生減持股份計劃披露日(2020年2月15日),其持有公司股份36.3萬股,占公司股份總數的0.0564%。在減持計劃實

2020-03-18 17:44:30
財經聚焦:

海利生物:捷門生物獲3個醫療器械注冊證

【海利生物:捷門生物獲3個醫療器械注冊證】3月16日丨海利生物公布,公司全資子公司上海捷門生物技術有限公司(以下簡稱“捷門生物”)相關產品于近日收到上海市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》(體外診

2020-03-16 17:37:32
財經聚焦:

海利生物:干式時間分辨熒光分析儀獲醫療器械注冊證

【海利生物:干式時間分辨熒光分析儀獲醫療器械注冊證】3月9日丨海利生物公布,公司全資子公司上海捷門生物技術有限公司(以下簡稱“捷門生物”)相關產品于近日收到上海市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》

2020-03-09 16:49:53
阿杜1985:

海利生物:投資藥明海德尚處初期,短期預計不會產生盈利

2020-02-19 18:11:47
申購日期 股票簡稱 申購代碼發行價
2020-08-07 大宏立 300865 20.2
2020-08-07 卡倍億 300863 18.79
2020-08-07 芯原股份 787521 38.53
2020-08-07 安克創新 300866 66.32
2020-08-07 格林達 732931 21.38
2020-08-07 華光新材 787379 16.78
2020-08-06 均瑤健康 707388 13.43
2020-08-06 龍騰光電 787055 1.22
2020-08-06 捷強裝備 300875 53.1
2020-08-06 滬光股份 707333 5.3
2020-08-06 南亞新材 787519 32.6
2020-08-05 博睿數據 787229 65.82
2020-08-05 復潔環保 787335 46.22
2020-08-05 冠盛股份 707088 15.57
2020-08-05 藍盾光電 300862 33.95
2020-08-04 鋒尚文化 300860 138.02
2020-08-04 美暢股份 300861 43.76
2020-08-03 奧海科技 002993 26.88
2020-08-03 凱賽生物 787065 133.45
2020-07-31 宏柏新材 707366 9.98
2020-07-31 仕佳光子 787313 10.82
2020-07-31 康希諾 787185 209.71
2020-07-30 先惠技術 787155 38.77
代碼 名稱 每股收益(元)每股凈資產(元)
000661 長春高新 2.68 42.631
300151 昌紅科技 0.0391 1.7634
002131 利歐股份 0.01 1.2324
603566 普萊柯 0.18 5.031
000513 麗珠集團 0.43 12.4093
  • 主力控盤
  • 機構評級
  • 趨勢研判
  • 時價關系


主力控盤:根據贏家江恩星級評定模型,給予海利生物(603718)★★★★星評定。主力機構對該股認同度較高,本股票大方向依然樂觀。從機構持倉判斷,近三個月來該股較上期相比,新進機構 1 家,增倉 1 家,減倉 1 家,退出 1 家,本此變動后機構所持倉位比例較上期占流通盤比 70.42%。

當日資金流向判斷 今日資金凈流入為-3610.15萬。 使用《贏家江恩軟件》官方看圖分析該股>>

 
  依據贏家江恩系統趨勢工具極反通道分析判斷海利生物603718運行在生命線以上強勢區域,根據規則該股可短線、波段結合操作;結合物極必反的原理通過分鐘圖做盤中差價,應用口訣是:生命線上強勢走,生命線下難抬頭;紅黃兩條外軌線,壓力支撐顯勢頭。

 
  依據贏家江恩系統時價工具判斷,該股短期時間窗為 2020-08-16號和2020-09-06號,中期時間窗2020-09-27號和2020-10-31號,短期支撐是47.49元,阻力是49.65元。

  空間阻力與支撐判斷依據:站穩一線看高一線,失守一線看低一線;時間窗口判斷依據:時間窗對趨勢有助推作用。

綜述

603718股票分析綜合評論:海利生物603718當前趨勢運行在生命線以上強勢可操作區域,中期資金籌碼占流通盤70.42%,主力控盤度較高大方向依然樂觀。通過江恩價格工具分析,該股短期支撐是47.49元,阻力是49.65元;通過江恩時間工具分析,該股短期時間窗為 2020-08-16號和2020-09-06號,中期時間窗2020-09-27號和2020-10-31號 ,結合持倉成本做好計劃。

所屬板塊

上游行業:農林牧漁

當前行業:農業服務

下級行業:動物保健

所屬區域

  • 資金流向
  • 機構持倉
機構名稱 持股量 占流通股%增減情況
上海豪園創業投資發展有限公司 27800 43.12 -3379.72萬
主營業務:

動物疫苗的研發、生產和銷售

產品類型:

豬用疫苗、禽用疫苗

產品名稱:

豬用活疫苗 、 豬用滅活疫苗 、 禽用活疫苗 、 禽用滅活疫苗

經營范圍:

獸用疫苗的研發、生產、銷售以及服務

  • 分配預案
  • 分紅配送
披露日期 會計年度 分配預案 實施狀況
2020年04月29日 2019年12月31日 以實施權益分派股權登記日登記的總股本64400萬股為基數,每10股派發現金紅利0.06元(含稅) 董事會通過
2019年08月30日 2019年06月30日 不分配不轉增 董事會通過
2018年08月31日 2018年06月30日 不分配不轉增 董事會通過
2018年04月26日 2017年12月31日 以公司總股本64400萬股為基數,每10股派發現金紅利0.55元(含稅,非限售條件的自然人股東和證券投資基金在公司派發股息紅利時暫不扣繳個人所得稅,每10股實際派發0.55元) 實施
2017年08月26日 2017年06月30日 不分配不轉增 董事會通過
2017年04月20日 2016年12月31日 以公司總股本64400萬股為基數,每10股派發現金紅利0.4元(含稅;非限售條件的自然人股東和證券投資基金在公司派發股息紅利時暫不扣繳個人所得稅,每10股實際派發0.4元) 實施
2016年07月21日 2016年06月30日 不分配不轉增 董事會通過
2016年01月09日 2015年12月31日 以公司總股本28000萬股為基數,每10股送1股轉增12股并派發現金紅利1.00元(含稅;扣稅后,按有關規定,個人從公開發行和轉讓市場取得的公司股票,持股期限超過1年的,股息紅利所得暫免征收個人所得稅,,每10股派發現金紅利1.00元) 實施
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股票簡稱 公告日 分紅(每10股) 送股(每10股) 轉增股(每10股) 登記日除權日 備注
海利生物 2019-08-30 -- -- 董事會通過
海利生物 2018-08-31 -- -- 董事會通過
海利生物 2018-04-26 0.55 2018-07-25 2018-07-26 實施
海利生物 2017-08-26 -- -- 董事會通過
海利生物 2017-04-20 0.4 2017-07-06 2017-07-07 實施
海利生物 2016-07-21 -- -- 董事會通過
海利生物 2016-01-09 1 1 12 2016-05-04 2016-05-05 實施
海利生物 2015-08-06 -- -- 董事會通過
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603718海利生物藍耳凈 603718海利生物萎畢凈 603718海利生物腸可凈 603718海利生物禽雅利 603718海利生物痢畢凈 603718海利生物卸可凈

行業格局和趨勢
  1、動保行業
  非洲豬瘟自2018年8月初在國內爆發以來,給國內養殖行業造成了巨變,養殖業的格局和生態也將被永久改變。動物疫苗行業作為服務于養殖業的上游行業,在后非瘟時代,也正逐步適應這種沖擊。全球來看,畜牧養殖業動物疫病流行趨勢仍然嚴峻、變異情況復雜,從防控措施上,主要分為“監測+撲殺”、“接種疫苗預防”兩種手段。分國別和地區來看,發達國家畜牧業規模化程度高,養殖密度低,而且防疫接種時間早,多種動物疫病處無疫狀態,因此目前主要通過“監測+撲殺”手段進行疫病防控;相比之下,我國畜牧業養殖規模化程度低、養殖密度高、多種常見疫病仍在全國范圍內流行,且撲殺模式所需的補償資金高昂,預計未來一段時間內我國仍將采取接種疫苗預防為主的防疫政策,通過分區域、分階段逐步實現不同疫病的凈化過程。
  非瘟沖擊下,我國生豬養殖業劇烈去產能。2018年8月3日我國確診發生第1例非洲豬瘟疫情至今,全國大陸地區全部31個省、自治區、直轄市均曾經通報非洲豬瘟疫情,合計發生162起非洲豬瘟,共撲殺120萬頭染疫生豬。2019年全國生豬出欄5.44億頭,同比下滑22%,生豬供需出現明顯缺口。去年以來從中央到地方陸續推出一系列生豬穩產保供政策,最新頒發的2020年中央一號文件也首次將“加快恢復生豬生產”列入今年“三農”領域重點工作范疇,力爭通過多舉措并行促進生豬產能恢復,但從生豬有效產能的恢復到生豬供應的恢復將是一個較為漫長的過程。而且在高保護率“非瘟疫苗”面世之前,高養殖密度帶來的非瘟疫情發生風險對于生豬供應的恢復始終會是一個比較剛性的制約因素,因此預計生豬養殖行業或難回7億頭峰值,或將在5-6億頭年出欄量的位置進行再平衡。而動物疫苗作為養殖業的上游,需求亦急劇減少,必然被倒逼加速出清過程,中小動保企業尤其是產品結構單一、前期過于依賴招采的中小企業生存狀況艱難,落后產能開始淘汰,未來1-2年動保行業或迎來集中度的快速提升。政策方面,招采疫苗加快退出歷史舞臺,市場化疫苗滲透率迎來快速提升。隨著本輪周期養殖行業規模化水平的加速提升,口蹄疫市場苗等高品質、高定價、高毛利的系列單品將迎來免疫覆蓋率的大幅提升與市場需求的快速擴容,預計未來疫苗產品分化會愈加明顯,市場化疫苗替代會進一步加速。而新版獸藥GMP的施行,動保領域監管趨嚴,行業系統性升級加速,競爭格局或將得到優化。
  從未來行業趨勢分析:1)研發端:平臺化研發、資源整合能力將成企業競爭核心驅動。全行業逐步從產業化研發向基礎研發過渡和升級,打造市場主體研發、生產、銷售閉環生態,提升對于下游養殖主體的響應能力和服務水平,有助于增強全行業整體疫病防控能力。2)產品端:新型基因工程疫苗、多聯多價疫苗是長期方向。基因工程疫苗在禽、豬等防疫上發揮高效作用;多聯多價疫苗則可有效優化免疫程序,為豬場實現減負。3)營銷端:豬場大數據+檢測診斷+防疫方案+疫苗產品研發,完整閉環防疫鏈條打造動保綜合解決方案。因此,公司面對越來越激烈的競爭,只有不斷提高產品質量,加強技術服務,保持持續的新藥研發,“優質優價”才能在未來的競爭中脫穎而出。
  2、IVD行業
  體外診斷按檢驗原理或檢驗方法的不同可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液學診斷、微生物診斷、尿液診斷、流式細胞學診斷等。在我國國內市場,生化診斷市場較為成熟,免疫診斷中化學發光和分子診斷則是發展速度較快的細分市場。
  隨著國內體外診斷技術水平的更新換代,國內體外診斷市場的主導方向已經逐漸從生化診斷向免疫診斷和分子診斷領域轉移,自2010年到2017年,國內體外診斷市場中生化診斷的市場份額由27%降低至19%,免疫診斷的市場份額由27%增加至36%,分子診斷更是由5%增長至16%。隨著更多企業進入技術壁壘更高的體外診斷領域,我國體外診斷行業的發展也逐漸從“量”的增長轉變為“質”的發展,以技術的變革作為推動體外診斷行業發展的核心動力。隨著醫療條件、健康意識以及生活水平的水平,未來對快速診斷的需求會越來越高,因此POCT(point-of-caretesting,現場快速檢測,是指在采樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式)近年來其市場份額不斷上升。2018年我國POCT占據整個體外診斷市場規模的11%,年增長率能夠達至20%~30%,遠超全球7%~8%年增長水平。POCT在我國尚處于發展初期,我國人口老齡化以及慢性病發病率的升高提升了診斷服務的需求量,但POCT在我國醫院等終端的滲透率低,因此我國的POCT擁有潛在的巨大市場。臨床的需求以及技術進步推動POCT快速發展,能滿足各級各類醫療機構臨床檢測需求,尤其是我國正大力推進分級診療與第三方檢驗,則低成本、高效率的POCT對基層醫療機構和第三方檢驗機構更具有吸引力,未來我國POCT市場將得到快速發展。因此,捷門生物也在全力打造POCT平臺,并已于2020年3月了首款POCT儀器及試劑的注冊證,有利于進一步豐富捷門生物的檢測平臺,滿足不同的市場需求。
  

報告期內核心競爭力分析   報告期內,公司核心競爭力未發生明顯變化,主要體現在以下幾個方面:   (一)技術與研發優勢   公司秉承“全員創新”和“打造學習型組織”的理念,高度重視研發創新在企業發展中的驅動作用。公司在持續提升自主創新能力的同時,也積極推進與國內疫苗領域的重點科研院所的交   流和合作,打造自主研發與產學研合作相結合的科研體系,快速實現了高新技術成果轉化。公司   為滿足今后新藥研發的臨床試驗質量管理規范(GCP)要求,保證研發數據真實、可信、可溯源,已設計建成1350平米P2級的實驗室作為上海海利生物技術股份有限公司工程技術中心,該中心于2019年10月24日通過中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱“CNAS”)的認可,獲得實驗室認可證書,具備按認可的檢測能力范圍開展檢測服務的技術能力。本次獲得認可的檢測能力范圍包括獸用疫苗的無菌檢驗、支原體檢驗、外源病毒檢驗、病毒含量測定、安全檢驗和效力檢驗6類檢測項目,涉及11個檢測標準(方法)。通過CNAS認可,標志著實驗室的質量管理體系符合國際標準,檢測技術能力達到了國際化先進水平,公司工程技術中心將踐行“科學、公正、準確、高效”的質量方針,協助客戶解決在科研、生產和技術服務等環節遇到的技術問題,對保證公司產品質量、促進新產品研發、提升客戶的認可度和公司品牌形象具有積極的意義。公司依托工程技術中心技術創新平臺,建立了完善的管理和人才激勵制度。采用科研項目立項制度、項目負責人和課題組模式,通過技術可行性及經濟可行性研究,形成項目立項后,進入科研項目的研發和過程考核階段。同時充分結合生產工藝優勢,不斷加快科研成果的轉化進度和新產品產業化進程。   全資子公司捷門生物擁有整套研發體外診斷試劑上下游工藝相關的設施設備,開辟了抗原抗體制備平臺、生化試劑平臺、POCT相關試劑平臺、層析化學發光平臺等,完全可以滿足體外診斷試劑相關的研制開發。目前正在通過公司與國內一流的試劑評價中心如迪安診斷之間的合作,逐步打通體外診斷試劑上下游的技術壁壘,產品覆蓋向腎功能類、心血管功能類、糖尿病檢測類等方向發展。捷門生物通過不斷完善研發組織管理機構和制度、搭建研發創新平臺、建設科研項目管理和知識產權管理機制等一系列舉措,正在逐步建立和完善一套更加適合體外診斷快速檢測行業的科技創新體系。   (二)新產品儲備優勢   公司通過多年的積累和持續地研發投入,目前主要產品研發進度如下:   捷門生物主要產品研發進度如下:   (三)生產工藝技術優勢   報告期內,公司及子公司捷門生物的產品質量持續升級,通過優化生產工藝,取得了良好效果。   (1)細胞大規模懸浮培養技術   公司利用工程技術研究中心平臺,在上海市科學技術委員會、上海市農業委員會的支持下,經過多年的技術攻關,成功開發了了Vero、PK15、ST、BHK21、sf9、Highfive細胞的懸浮培養工藝,為新產品、新工藝轉化奠定技術基礎。公司募投項目涉及改造的活疫苗懸浮培養生產線已通過GMP靜態驗收工作,滅活疫苗懸浮培養生產線也已基本建設完成,等待驗收。   (2)抗原大規模純化技術   公司研發中心通過不斷努力,成功攻克了豬圓環病毒2型的分離純化技術,病毒回收率及純度明顯提高,極大提高了疫苗免疫效果,并顯著降低了疫苗副反應發生。在此過程中,建立了行業內領先的疫苗抗原純化工藝技術平臺,為產品的質量及市場競爭力提升提供了技術支撐與保障。   (3)原材料(抗原抗體)的篩選技術   捷門生物建立了親和層析、分子篩、離子交換、疏水層析等原理的蛋白純化方法和運用基因工程技術構建表達重組抗原,為公司體外診斷試劑的開發提供優質、可靠的抗原抗體原材料,為   最終替代外購進口原材料及原材料的自產化奠定基礎。   (4)原材料(乳膠粒子)合成技術   捷門生物專門成立原材料工藝部,在乳膠粒子合成方面對原材料進行預處理,保證了粒子的質量;通過改進反應體系,單批粒子產量達到翻倍的效果,增大了產能;公司同時引進了粒度分   析儀,以可量化的標準鑒定粒子質量,保證粒子的合成批間差在可控范圍之內,實現了粒子合成   的可控性和良好的質量重現性,為產品品質提供了有力保障。   (5)完善的質量控制體系   公司擁有完善的疫苗質量控制體系,建立了包括病毒活性和效價檢測、免疫學檢測、分子生物學檢測、HPLCVLP蛋白定量技術、理化檢測、實驗動物檢測等在內的全套質量控制技術體系。保證了疫苗生產源頭及過程的可控,確保疫苗產品的安全性和有效性。捷門生物也擁有完善的質量控制體系,加強了從設計研發、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動,并予以制度化、標準化,保證產品的安全、有效。   (四)營銷服務與品牌優勢   公司的營銷模式以自主營銷為主,政府采購為輔。報告期內,面對不利的外部環境,公司積極創新,通過“海之夢”活動,從單一賣產品轉型到“賣產品+賣服務”,切實關注客戶的關注點、興奮點,助推公司營銷的轉型升級。以“共創、共享、共贏”的先進客戶合作理念穩定和發展一批經銷商和分銷商,構建堅不可摧的渠道體系。其次在市場活動推廣過程中,圍繞“為客戶提供價值服務”,在全國范圍內開展動物疫苗技術研討會、高峰論壇、客戶考察活動、參加行業大型會議。長期積累的品牌號召力及美譽度是公司參與市場競爭的主要優勢之一。

經營計劃
  2020年,公司將圍繞戰略布局,同時推進“動保”和“人保”兩塊業務,不斷優化經營結構,持續完善內部控制,有效管控經營成本,實現公司的穩定發展,具體將完成如下重點工作:1、面對“后非瘟時代”,優化渠道,下移重心,以掌控規模養殖場為抓手,以服務規模養殖場提高養殖效益為中心,堅持執行和積累,用行動和資源助推營銷轉型;
  2、狠抓產品,重在應用效果,以解決用戶問題提高用戶效益為原則,以產品力+服務力推進營銷工作;
  3、完善質量管理系統建設,全面提升產品質量;
  4、高度關注非洲豬瘟疫情,積極與國內外的相關研發機構溝通、探討、合作包括疫苗、診斷試劑、消毒劑在內的有關綜合防控非洲豬瘟的方式方法;
  5、捷門生物進一步加強抗原抗體等原材料的自主研發,控制產品成本和質量;
  6、面對“新冠疫情”,加快對相關診斷試劑的研發和申報工作;
  7、面對POCT診斷市場發展迅猛的態勢,加大對相關產品研制的投入,從而更好的適應客戶需求的變化;
  8、進一步完善內控制度、加強風險管理,降低公司經營風險;
  9、加強對外投資,在穩定“動保”業務的同時,繼續積極向“人保”業務拓展。
  

可能面對的風險
  1、下游產業波動與動物疫情變化導致的業績波動風險
  公司是集研發、生產、銷售、服務于一體的專業化獸用疫苗制造企業,其產品主要為畜用、禽用疫苗,公司所處行業與其下游產業畜牧業的發展密切相關。因此若畜牧養殖業因市場供求關系等因素影響導致的周期性或偶發性產業景氣狀態波動可能對獸用疫苗行業帶來影響,今年由于“非洲豬瘟”的蔓延,導致生豬出欄量大幅下降,對豬用獸用疫苗的銷售影響較大,使公司盈利能力下降。由于目前尚未有針對“非洲豬瘟”的有力防控措施,整個行業仍在困難時期,故存在業績波動風險,但不構成公司持續經營的重大風險,后續應對措施和安排如下:(1)“非洲豬瘟”導致的嚴重后果使得養殖戶對于疫病的防控意識加強,有利于養殖戶使用疫苗的“滲透率”進一步增長,公司在董事會的帶領下,積極調整、創新營銷思路,利用微信等新方式加強推廣,抓新產品試驗和產品實證,抓大客戶開發和標桿大客戶,提高剩余用戶的疫苗使用量;同時隨著公司獸醫診斷中心的建設完成以及募投項目--動物疫苗產業化技術改造項目在2019年下半年的完成,公司在技術服務的專業化程度、產品質量的穩定性、有效性方面都將有明顯提升,為公司的銷售推廣打下了堅實的基礎;
  (2)公司高度關注“非洲豬瘟”疫苗防控的進展,同時也積極地與國內外的相關研發機構溝通、探討、合作,不僅僅是疫苗,而是包括疫苗、獸藥、診斷試劑、消毒劑在內的有關綜合防控非洲豬瘟的方式方法,尋求合作的機會。公司在“防非”宣傳的同時,積極的推廣健康養殖,向用戶提供綜合的疫病防控方案,增加用戶的粘性;
  (3)公司增加營業范圍改變單一獸用生物制品結構,2017年、2018年相繼增加了養殖設備(限家禽及家畜飼養機械)、獸用器械、飼料添加劑、獸藥的銷售、動物血清及動物制品的生產、銷售,2019年新增了獸用診斷試劑及儀器的生產、銷售以及消毒劑的銷售,避免單一結構的風險;
  (4)公司于2018年5月24日獲得了“禽流感DNA疫苗(H5亞型,pH5-GD)”一類新獸藥證書,后續還儲備了雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗(LaSota株+LDT3-A株)、雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯滅活疫苗(LaSota株+S株+VP2蛋白)、雞新城疫、禽流感(H9亞型)、腺病毒病三聯滅活疫苗(LaSota株+SD95株+SDC4株)等禽苗產品,加大禽用疫苗的研發、銷售力度,分散豬用疫苗占比過重的風險,保持總體業績的穩定;
  (5)新產品是公司保持持續發展的源頭,無論是公司還是子公司,后續都有多個新產品在準備上市;
  (6)控股子公司楊凌金海2019年的政府采購中標情況保持良好,有15個省市中標;2019年1月22日金海生物獲得豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-Ш株)新獸藥證書,2019年10月22日獲得批準文號批件,目前已經開始實現銷售,且楊凌金海與禮藍(上海)動物保健有限公司簽訂《獨家推廣協議》進行產品的市場推廣,將有利于楊凌金海業績的增長;同時楊凌金海已在2019年將以前年度企業所得稅可彌補虧損所計提的“遞延所得稅資產”進行了全部沖回,后續將不再影響;
  (7)公司自上市以后,就一直積極謀求在“人保”領域內的轉型升級,2018年全資收購的捷門生物發展迅速,2019年已超預期完成業績承諾;同時公司與藥明生物合作投資的藥明海德已正式簽訂了長達20年,總金額近30億美金的疫苗生產供應合同,對公司合并報表的業績形成了有利補充。
  2、政策變動的風險
  目前,新獸藥研發需要滿足獸藥臨床試驗質量管理規范(GCP)的第2337號公告以及關于GLP/GCP監督檢查標準的2464號公告要求。該政策給新藥的研發增加了新的挑戰,因此公司在新產品開發上可能存在部分風險。面對挑戰,公司制定了自主研發、技術引進、聯合開發等多種模式相結合的研發方式,進一步加大研發投入,目前已經建成近1350平米P2級的新藥研發實驗室并獲得了CNAS認證,同時也在籌備GCP資質申請工作,積極應對政策及市場的變化。
  3、公司部分新獸藥的實驗室階段研發需要依賴合作研發或許可使用技術方式的風險
  我國獸用生物制品研發在實驗室研究方面采取了較為嚴格的管理制度。根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》等有關規定,第一類、第二類病原微生物屬于高致病性病原微生物,必須在取得《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》的三級/四級實驗室中進行試驗。
  公司目前實驗室尚未達到三級或四級,對于高致病性病原微生物進行實驗的新獸藥,公司需要采取合作開發和許可使用技術的方式進行實驗室階段研究。公司與一些科研機構保持著穩定的合作關系,公司獸藥產品均擁有長期、獨立的生產權利,但未來若公司不能與科研機構合作,將無法獲取部分新獸藥的制備技術,公司盈利能力將會降低。因此,公司存在部分新獸藥的實驗室階段研發需要依賴合作研發或許可使用技術方式的風險。
  4、捷門生物新產品研發和注冊風險
  體外診斷試劑行業是技術密集型行業,研發成果從實驗室技術轉化為產品一般需要1年甚至更長的時間。同時,市場上新產品必須經過產品標準核準、臨床試驗、注冊檢測和注冊審批等階段,才能獲得國家藥品監督管理部門頒發的產品注冊證書,從而進入市場。而國家相關部門對體外診斷試劑產品的注冊管理較為嚴格,從申請到完成注冊的周期一般為1-2年。如果捷門生物不能及時地開發出新產品并通過注冊,將會導致新產品的研發或注冊失敗,從而影響前期研發投入回報和未來收益的實現。捷門生物通過加大新產品研發的投入、穩定并擴展注冊團隊、并在產品研發、注冊全過程中積極與主管部門進行溝通等方法。使捷門生物能夠在產品研制上不斷適應市場需求,同時通過了解政策動向及與主管部門的互動提高注冊的效率。

 

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