藥明康德(603259)

  藥明康德于2000年12月成立,是全球領先的制藥以及醫療器械研發開放式能力和技術平臺公司。作為一家以......更多>>

603259股價預警
江恩支撐:99.23
江恩阻力:105.81
時間窗口:2020-07-28
詳情>>
暢聊大廳
大兵小將:

雙瑞(邁瑞和恒瑞)合璧,一明(藥明康德)驚人啊!組合繼續創新高。

2020-07-15 14:20:50
手癢癢:

箕星藥業與Cytokics公司達成合作,共同開發心肌肌球蛋白抑制劑!

▎藥明康德內容團隊報道2020年7月14日,RTWInvestments宣布,旗下投資設立的一家總部位于上海的生物技術公司——箕星藥業與Cytokics公司就新一代心肌肌球蛋白抑制劑CK-27

2020-07-15 09:08:18
快樂音符:

Blueprint與羅氏達成一項超17億美元合作,獲RET抑制劑開發和商業化權益!

▎藥明康德內容團隊報道7月14日,BlueprintMedicines公司宣布已與羅氏(Roche)和基因泰克(Genentech,羅氏集團成員)達成一項總額超過17.02億美元的全球合作,共同開發和

2020-07-15 08:48:44
秋老虎tiger:

藥明康德,其他都是渣渣……5年時間來見證,希望樓主到時給個200紅包

2020-07-15 08:28:39
ld2017:

7月14日收錄生物醫藥領域重要融資事件5項。IPO事件生物技術與醫藥醫療息化本僅列出重融資事件,如需了解更多新銳公司,請訪問我們的小程序版權說明本來自藥明康德內容團隊,歡迎個人轉發至朋友

2020-07-15 08:28:39
夢里漲停:

極目生物達成3200萬美元A輪融資協議,推進眼科創新療法開發

▎藥明康德內容團隊報道今日,極目生物(ArcticVision)宣布達成一項關于3200萬美元A輪融資的協議。本輪融資由晨興創投領投,孵化投資人南豐生命科技、鼎豐生科資本繼續追加投資,融資籌集資金將

2020-07-14 12:38:35
初雪初晴:

7月13日收錄生物醫藥領域重要融資事件6項。IPO事件生物技術與醫藥醫療器械與硬件本僅列出重融資事件,如需了解更多新銳公司,請訪問我們的小程序版權說明本來自藥明康德內容團隊,歡迎個人轉發至

2020-07-14 12:19:38
一木0:

IPO事件生物技術與醫藥醫療器械與硬件本僅列出重融資事件,如需了解更多新銳公司,請訪問我們的小程序版權說明本來自藥明康德內容團隊,歡迎個人轉發至朋友圈,謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載

2020-07-13 11:13:19
小小人:

標題最前線丨藥明康德港股高開,再獲貝萊德增持36.106萬股股份來源36氪7月13日,聯交所最新權益披露資料顯示,7月7日,藥明康德(02359.HK)獲得BlackRock,Inc.(以下簡稱

2020-07-13 10:37:39
笑語解愁苦:

本周13款1類新藥獲批臨床,來自諾華、GSK、再鼎醫藥等公司|CDE周報

▎藥明康德內容團隊報道截止2020年7月10日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官方網站顯示,已經有2286項臨床試驗申請通過“默示許可”。本周,有31項臨床試驗申請獲批,其中有16項為1類創新藥

2020-07-11 12:20:05
申購日期 股票簡稱 申購代碼發行價
2020-07-16 國光連鎖 707188 4.65
2020-07-15 科拓生物 300858 23.7
2020-07-14 奇安信 787561 56.1
2020-07-14 協創數據 300857 9.3
2020-07-14 圖南股份 300855 10.51
2020-07-13 科思股份 300856 30.56
2020-07-13 震有科技 787418 16.25
2020-07-13 德林海 787069 67.2
2020-07-13 申昊科技 300853 30.41
2020-07-13 大地熊 787077 28.07
2020-07-13 三生國健 787336 28.18
2020-07-13 芯朋微 787508 28.3
2020-07-13 力合微 787589 17.91
代碼 名稱 每股收益(元)每股凈資產(元)
603500 祥和實業 0.02 5.0986
002223 魚躍醫療 0.3817 6.4378
600272 開開實業 0.01 2.1309
002022 科華生物 0.0975 4.6793
002287 奇正藏藥 0.0924 4.3341
  • 主力控盤
  • 機構評級
  • 趨勢研判
  • 時價關系


主力控盤:根據贏家江恩星級評定模型,給予藥明康德(603259)★★★★星評定。主力機構對該股認同度較高,本股票大方向依然樂觀。從機構持倉判斷,近三個月來該股較上期相比,新進機構 0 家,增倉 2 家,減倉 2 家,退出 4 家,本此變動后機構所持倉位比例較上期占流通盤比 58.09%。

當日資金流向判斷 今日資金凈流入為8957.14萬。 使用《贏家江恩軟件》官方看圖分析該股>>

 
  依據贏家江恩系統趨勢工具極反通道分析判斷藥明康德603259運行在生命線以上強勢區域,根據規則該股可短線、波段結合操作;結合物極必反的原理通過分鐘圖做盤中差價,應用口訣是:生命線上強勢走,生命線下難抬頭;紅黃兩條外軌線,壓力支撐顯勢頭。

 
  依據贏家江恩系統時價工具判斷,該股短期時間窗為 2020-06-16號和2020-07-07號,中期時間窗2020-07-28號和2020-08-31號,短期支撐是99.23元,阻力是105.81元。

  空間阻力與支撐判斷依據:站穩一線看高一線,失守一線看低一線;時間窗口判斷依據:時間窗對趨勢有助推作用。

綜述

603259股票分析綜合評論:藥明康德603259當前趨勢運行在生命線以上強勢可操作區域,中期資金籌碼占流通盤58.09%,主力控盤度較高大方向依然樂觀。通過江恩價格工具分析,該股短期支撐是99.23元,阻力是105.81元;通過江恩時間工具分析,該股短期時間窗為 2020-06-16號和2020-07-07號,中期時間窗2020-07-28號和2020-08-31號 ,結合持倉成本做好計劃。

所屬板塊

上游行業:醫藥生物

當前行業:醫療器械服務

下級行業:醫療器械Ⅲ

所屬區域

  • 資金流向
  • 機構持倉
機構名稱 持股量 占流通股%增減情況
HKSCCNOMINEESLIMITED 17000 14.49 500.00
SUMMERBLOOMINVESTMENTS(I)PTE.LTD. 10400 8.81 不變
香港中央結算有限公司 9732.04 8.27 3985.07萬
WuXiAppTec(BVI)Inc. 9701.92 8.25 -1301.35萬
GloriousMoonlightLimited 7525.58 6.4 -730.06萬
國開博裕(上海)股權投資管理有限責任公司-嘉世康恒(天津)投資合伙企業(有限合伙) 4813.26 4.09 -1637.71萬
HCFIIWX(HK)HoldingsLimited 3527.29 3 -1267.90萬
香港上海匯豐銀行有限公司 2203.85 1.87 -871.41萬
上海金藥投資管理有限公司 1765.34 1.5 -900.69萬
ABG-WXHOLDING(HK)LIMITED 1661.17 1.41 -1650.62萬
主營業務:

小分子化學藥的發現、研發及生產的全方位、一體化平臺服務,以全產業鏈平臺的形式面向全球制藥企業提供各類新藥的研發、生產及配套服務、醫療器械檢測及境外精準醫療研發生產服務

產品類型:

CRO、CMO/CDMO服務

產品名稱:

CRO 、 CMO/CDMO服務

經營范圍:

小分子化學藥的發現、研發及生產的全方位、一體化平臺服務,以全產業鏈平臺的形式面向全球制藥企業提供各類新藥的研發、生產及配套服務、醫療器械檢測及境外精準醫療研發生產服務

  • 分配預案
  • 分紅配送
披露日期 會計年度 分配預案 實施狀況
2020年03月25日 2019年12月31日 以2019年度利潤分配股權登記日的公司總股本165112.6531萬股為基數,每10股轉增4股并派發現金紅利3.37元(含稅) 股東大會通過
2019年03月23日 2019年07月01日 以2018年度利潤分配股權登記日的公司總股本117003.0939萬股為基數,每10股轉增4股并派發現金紅利5.8002元(含稅,非限售條件的自然人股東和證券投資基金在公司派發股息紅利時暫不扣繳個人所得稅,每10股實際派發5.8002元) 實施
2018年08月22日 2018年06月30日 不分配不轉增 董事會通過
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股票簡稱 公告日 分紅(每10股) 送股(每10股) 轉增股(每10股) 登記日除權日 備注
藥明康德 2019-03-23 5.8 4 2019-07-01 2019-07-02 實施
藥明康德 2018-08-22 -- -- 董事會通過
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藥明康德醫療器械服務 藥明康德藥物開發 藥明康德藥品研發服務 藥明康德生物分析 藥明康德化學服務

行業格局和趨勢
  公司為全球制藥、生物科技和醫療器械公司提供新藥研發和生產服務,屬于醫藥研發服務行業,與全球制藥行業發展以及新藥研發投入密切相關。
  首先,伴隨著全球各國經濟的發展、全球人口總量的增長、人口老齡化程度的提高、科技進步、醫療開支上升以及大眾健康意識的不斷增強,預計全球制藥市場規模將保持持續增長。根據Frost&Sullivan報告預測,全球制藥市場的規模已由2014年的10,425億美元增長至2019年的13,285億美元,復合年增長率為5.0%;預計至2023年將增長至15,953億美元,2019年至2023年的復合年增長率為4.7%。
  其次,伴隨著制藥行業規模的增長,預計全球醫藥行業研發投入將保持穩定增長,外包比例將進一步提升。根據Frost&Sullivan報告預測,全球醫藥行業研發投入已由2014年的1,416億美元增長至2019年的1,827億美元,復合年增長率為5.2%;預計至2023年將增長至2,168億美元,2019年至2023年的復合年增長率為4.4%。與此同時,伴隨著大型制藥企業將更多的尋求外部合作以提高研發效率、降低研發成本,以及越來越多的中小型生物技術公司、虛擬公司和個人創業者在內的小型制藥公司通過外部合作推進研發進程,全球研發投入外包比例將進一步提升。根據Frost&Sullivan報告預測,全球醫藥研發投入外包比例已由2014年的33.7%提升至2019年的39.5%,預計至2023年將提升至49.3%。
  再次,中國醫藥產業由仿制為主向創新為主的戰略轉變,預計研發投入將保持快速增長。隨著我國藥品醫療器械審評審批制度改革、上市許可人制度(MAH)、仿制藥一致性評價和帶量采購、創新藥醫保談判等一系列政策的不斷推進,將帶動國內創新藥研發生產市場需求持續增長。根據Frost&Sullivan報告預測,中國醫藥行業研發投入已由2014年的93億美元增長至2019年的216億美元,復合年增長率為18.4%;預計至2023年將增長至493億美元,2019年至2023年的復合年增長率為22.9%。國內醫藥研發服務行業,尤其是和有全球新藥研發生產服務能力的平臺型公司,有望受益于中國新藥研發投入的快速增長。
  

報告期內核心競爭力分析   (一)全球領先的“一體化、端到端”的新藥研發服務平臺   公司是行業中極少數在新藥研發全產業鏈均具備服務能力的開放式新藥研發服務平臺,有望全面受益于全球新藥研發外包服務市場的快速發展。公司“一體化、端到端”的新藥研發服務平臺,無論是在服務的技術深度還是覆蓋廣度方面都能滿足客戶提出的多元化需求。公司順應新藥研發項目從早期開始向后期不斷發展的科學規律,在客戶項目不斷推進的過程中,從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”,不斷擴大服務。公司通過在新藥研發早期階段為客戶賦能,贏得眾多客戶的信任,在行業內享有卓越聲譽,進而在產品后期開發及商業化階段可獲得更多的業務機會。報告期內,約32.3%的客戶使用了我們多個業務部門的服務,占公司收入比重的87.4%。   (二)發揮行業領先優勢,持續跟蹤前沿科學技術,賦能創新   公司致力于運用最新的科學技術,賦能醫藥研發創新,幫助客戶將新藥從理念變為現實。公司的服務能力和規模在行業處于領先地位,建立了競爭對手難以復制的護城河,有助于讓公司更好的預測行業未來的科技發展及新興研發趨勢,抓住新的發展機遇。以此為基礎,公司通過探索包括人工智能、醫療大數據、自動化實驗室等前沿科技,力求將其早日運用于新藥研發流程當中,幫助客戶提高研發效率,在最大程度上降低新藥研發的門檻。憑借對行業趨勢、新興技術的深入理解,公司可以幫助客戶了解最新的行業趨勢,協助客戶解讀、研究最新的科研發現并將其轉化為可行的商業成果,為客戶賦能。   以PROTAC(ProteolysisTargetingChimera)平臺為例,公司在2014年開始建立了全球領先的PROTAC藥物發現和測試平臺,賦能眾多全球“長尾客戶”。到2019年,公司PROTAC平臺來自于生物技術公司客戶的收入已經達到4.74億元,同比增長約90%。這是全新的一類小分子藥,也是一個全新的市場。公司的賦能平臺,有希望培育一個又一個,類似于PROTAC的平臺。這也是公司長尾戰略的體現。   (三)基于對行業的深入理解及對客戶需求的深入挖掘,通過內生和外延雙方面發展,完善賦能平臺   公司經過了19年的高速發展,積累了豐富的行業經驗。公司為國際及國內領先的制藥公司提供服務,與其建立深入的合作關系,在合作的過程中持續了解最新的行業發展趨勢并積累滿足客戶需求的經驗,并通過持續的能力和規模建設,以及戰略性并購增強自身業務服務能力,為客戶提供更加優質、全面的服務。   在內生建設方面,公司在全球范圍內加強能力和規模的建設。報告期內,公司南通研發中心正式投入運營,有效支持上海總部研發中心規模擴大的需求;蘇州藥物安全性評價中心毒理學實驗室的規模擴增80%,更好的滿足全球客戶對于臨床前和臨床階段的毒理學測試需求;蘇州藥物安全性評價中心、上海生物分析服務實驗室及蘇州醫療器械測試中心,分別順利通過了美國FDA(美國食品藥品監督管理局)、OECD(經濟合作與發展組織)和CNAS(中國合格評定國家認可委員會)的現場核查;無錫細胞和基因治療研發生產基地正式落成,賦能國內客戶;控股子公司合全藥業常州新藥生產和研發中心項目建設的第5個原料藥車間于2019年第三季度投入生產、新的制劑生產基地首次通過歐盟藥品管理局GMP認證、常州基地和外高橋分析服務中心再次以“零缺陷”的結果(未接到Form483)通過美國食品藥品監督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)檢查、上海金山原料藥生產基地順利通過歐洲EMA現場檢查。2020年1月,合全藥業位于常州的寡核苷酸公斤級生產車間正式投入運營,生產車間面積為2,800平方米,寡核苷酸原料藥單批合成最大規模將會上升到1摩爾(mol),能夠更好地滿足客戶日益增長的需求。同月,公司擴建位于美國費城的腺相關病毒一體化懸浮培養平臺。預計500升和1,000升的生物反應器將于2020年第三季度投入運營。相比傳統的貼壁培養,懸浮培養將進一步提高細胞和基因治療產品研發和生產效率。   在外延并購方面,公司先后收購了AppTec,Crelux,輝源生物、WuXiClinicalDevelopment(原名“ResearchPointGlobal”)等多家優質公司,并在收購后對其業務與公司現有業務體系進行整合,實現完善產業鏈的同時增強協同效應。2019年5月,公司收購了美國加州的臨床研究數據統計分析服務公司Pharmapace,Inc.,打通中美服務平臺,實現24小時不間斷為客戶提供高質量高效率的跨境數據統計臨床研究服務。未來如果有合適的機會,公司將繼續通過并購增強自身CRO和CDMO/CMO的服務能力。   (四)龐大、忠誠且不斷擴大的客戶群,構建醫藥健康領域的生態圈   公司擁有龐大、多樣且忠誠的客戶群。2019年,公司新增客戶超過1,200家,合計為來自全球30多個國家的超過3,900家客戶提供服務,覆蓋所有全球前20大制藥企業(數據來源:Frost&Sullivan報告)。報告期內,全球前20大制藥企業占公司整體收入比重約32.5%。公司客戶粘性強,2015至2019年,公司前十大客戶保留率100%。報告期內,公司來自于原有客戶的收入占比為91.2%,來自于新增客戶的收入占比為8.8%。隨著公司賦能平臺服務數量及類型的不斷增強,公司新老客戶數量穩步增長。公司的賦能平臺,幫助降低新藥研發門檻,提高研發效率,助力合作伙伴取得成功,并吸引更多的參與者加入新藥研發行業。在這個過程中,公司持續驅動新知識、新技術的發展,提高研發效率、降低研發成本,平臺創新賦能的能力不斷增強,并形成一個良性循環的生態圈。   此外,公司還加強數據能力建設,致力于通過對數據進行收集、分析、驗證,以數據產生洞見,提高新藥研發效率。大數據、人工智能等領域和技術正在顛覆性地改變傳統商業模式。未來,當數據驅動和技術驅動打破醫藥健康的數據壁壘,傳統醫藥研發產業也有望迎來新一輪創新的高峰。公司建成了一支復合型、高能高效的數字化創新人才隊伍。2019年,以CDMO服務為試點,公司對合全藥業業務流程和相關數據進行梳理和盤點,構建了涵蓋CDMO完整流程的基礎數據模型,逐步實現業務流程數據化、透明化,并針對生產流程監控管理、資源智能調度及高效利用,開發了契合業務需求的應用。公司投資了醫生在線培訓咨詢平臺公司云鵲醫(PICA),目前已經覆蓋約200萬名社區醫生,為基層醫生賦能,并通過龐大的基層醫療網絡以及相關數據,助力疾病早篩、慢病管理、加速臨床招募等。公司與中國電子信息產業集團有限公司成立合營企業中電藥明數據科技(成都)有限公司(CWData),基于醫療相關的多源數據,為制藥企業、生物科技公司、保險公司、政府機關、科研院所和其他生命科學行業機構,提供健康醫療數據解決方案。   (五)管理層團隊經驗豐富,富有遠見和抱負   公司擁有具備全球視野及產業戰略眼光的卓越管理團隊。以GeLi(李革)領軍的公司管理層團隊擁有豐富的醫藥行業從業經歷,具備極強的執行力及多年醫藥行業投資經驗、管理經驗、國際化視野并在中美兩地生命科學領域有較高知名度。經驗豐富、視野廣闊的管理團隊使公司得以在全球經濟運行周期及醫藥行業整體發展趨勢方面有獨到而敏銳的認知。在公司管理層的帶領下,公司有能力深入理解市場及行業發展趨勢、政策變化動向及其對客戶需求的影響,迅速調整經營模式、提高決策速度和靈活性以匹配客戶需求,帶動公司各板塊業務快速發展,并成為全球醫藥健康生態圈的領導者。

經營計劃
  2020年,公司將繼續堅持能力與規模建設,立足前沿科技,不斷完善一體化賦能平臺,讓任何人、任何公司都能通過藥明康德的平臺,實現他們自己的創新夢想。
  (1)業務連續性計劃
  2020年初,由于COVID-19疫情影響,中國春節假期延長、各地延遲復工。公司密切關注疫情進展,各地的復工安排均嚴格遵循政府疾控防疫工作的相關指導要求,并主動采取預防措施確保員工健康和運營安全。公司和全球客戶保持密切溝通,有效地贏得客戶對我們的支持,把疫情對業務的影響降到最低。
  COVID-19疫情讓公司錯失了約一個月在中國區的運營時間,主要因為公司武漢研發中心的運營受到了很大的沖擊,并且由于中國大多數醫院在疫情期間暫停了臨床監察訪問和患者入組,公司的臨床試驗服務業務也受到了一定的影響。不過,在疫情爆發之初,公司就啟動了業務連續性計劃,以減輕疫情對客戶項目交付時間的影響。公司在中國的各研發和生產基地均為復工做好充分的準備,嚴格遵守各級政府和監管機構的相關指示,確保員工的健康和安全。
  與此同時,我們充分發揮規模優勢和全球布局優勢,在征得客戶同意的前提下,把武漢研發中心的部分緊急項目轉移到公司在上海、天津和南通的研發中心,盡最大努力確保項目按時推進。在疫情爆發之前,我們預計2020年收入將保持強勁增長。疫情爆發后,由于我們及時執行了業務連續性計劃,公司預計將挽回一些失去的時間,并將疫情對公司收入的影響降低到兩到三周的運營時間。
  公司業務的基本面仍然十分強勁。雖然公司在美國的研發與生產基地也受到了疫情影響,但我們仍有信心在此特殊時期,持續與全球客戶積極溝通、緊密合作,順利推進客戶研發項目的進程。目前,中國COVID-19疫情已經基本得到控制。我們在中國的研發生產基地已經全面復工,相應地,我們也將肩負更大的責任,為全球醫藥研發創新賦能。我們計劃進一步加強全球布局,通過并購或者自建的方式,在美國拓展我們生產服務的能力和規模,以滿足全球客戶供應鏈的需求。我們還積極使用包括ZOOM在內的新技術和客戶保持緊密聯系,有效地贏得客戶對我們的支持。通過我們的全球化布局,以及新技術的應用,讓客戶可以在COVID-19期間“在家”推進新藥研發項目的進展。
  (2)平臺建設
  一方面,公司將持續加強研發服務平臺能力和規模的建設。公司計劃繼續在成都建立研發中心、在常熟建立化學研發中心、在上海臨港建立細胞和基因治療實驗室和生產基地、在金山擴建工藝化學研發中心、在無錫擴建制劑研發和生產基地、在常州擴建原料藥生產基地、在全國范圍加強SMO臨床研究平臺擴建及大數據分析平臺建設、在美國圣地亞哥擴建生物分析實驗室、在美國費城擴建細胞和基因治療配套的測試實驗室等。此外,如果有合適的機會,公司也將通過并購增強自身CRO和CDMO/CMO的服務能力。
  另一方面,公司將進一步發揮“一體化、端到端”的研發服務平臺優勢,增強客戶轉化,隨著客戶研發項目的不斷推進,從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”,擴大服務。
  (3)客戶戰略
  公司致力于通過高品質、高效率的服務,以及嚴格的知識產權保護,進一步提升客戶滿意度。此外,公司將繼續通過多元化的渠道,不斷拓展國內外的新客戶,尤其是長尾客戶。公司通過不斷降低醫藥研發行業的進入門檻、吸引更多的參與者加入新藥研發行業,并為更多的客戶賦能,幫助他們取得成功。
  (4)質量與合規
  公司始終恪守最高國際質量監管標準,重視合法合規經營。公司在質量控制、安全生產、IP保護、銷售管理、財務會計管理、業務連續性計劃等方面制定了相關的管理制度。2020年,公司將持續不斷完善SOP,并堅持執行,防范事故發生,促進各項業務良性發展。
  (5)創新發展
  公司將繼續運用最新的科學技術,賦能全球醫藥創新。公司擁有全球領先的新藥研發平臺和豐富的尖端項目經驗,密切跟隨新藥研發科學技術發展的最前沿。以此為基礎,公司通過探索包括人工智能、醫療大數據、自動化實驗室等前沿科技,力求將其早日運用于新藥研發流程當中,幫助客戶提高研發效率,在最大程度上降低新藥研發的門檻。
  公司將堅定推進數字化轉型,致力于充分利用數據,指引效率提升。公司將在合全藥業數字化試點的基礎上,繼續拓展其他各個業務部門的數字化建設,并對當前實現數據的業務價值模式進行進一步的迭代、優化。
  (6)人才梯隊
  公司將繼續引進、培養并保留業內最優秀的人才。具體舉措包括1)加強獎勵、激勵和榮譽體系的改革力度,以結果為導向,建立公平、透明的績效評估體系;2)提供切實的晉升機會;3)提供技術及管理方面的培訓;4)提供具有市場競爭力的薪酬待遇,進一步完善中長期激勵機制。
  (7)企業文化
  公司將繼續秉承“誠實敬業,共苦共享;做對的事,把事做好”的核心價值觀,堅決貫徹“客戶第一、正直誠信、精益求精、高效執行、跨界合作、變革創新”的行為準則,并在“促發展,獎競賽,迎競爭”的九字方針指引下,不斷提高核心競爭力。
  

可能面對的風險
  (1)醫藥研發服務市場需求下降的風險
  公司的業務依賴于客戶(包括跨國制藥企業、生物技術公司、初創公司、虛擬公司,以及學者和非營利研究機構等)在藥品、細胞和基因療法、以及醫療器械的發現、分析測試、開發、生產等外包服務方面的支出和需求。過去,受益于全球醫藥市場不斷增長、客戶研發預算增加以及客戶外包比例提升,客戶對公司的服務需求持續上升。
  如果未來行業發展趨勢放緩,或者外包比例下降,可能對公司業務造成不利影響。此外,醫藥行業的兼并整合及預算調整,也可能會影響客戶的研發支出和外包需求,并對公司業務造成不利影響。
  (2)行業監管政策變化的風險
  醫藥研發服務行業是一個受監管程度較高的行業,其監管部門包括公司業務開展所在國家或地區的藥品監督管理機構等,該等監管部門一般通過制訂相關的政策法規對醫藥研發服務行業實施監管,監管范圍可涵蓋技術指標和跨境外包服務及生產的標準和要求等多個方面。境外發達國家醫藥研發服務行業的產業政策、行業法規已經形成較為成熟的體系;在中國,國家藥監局等主管機構亦不斷根據市場發展情況逐步制訂并不斷完善各項相關法規。若公司不能及時調整自身經營戰略來應對相關國家或地區醫藥研發服務行業的產業政策和行業法規的變化,將可能會對公司的經營產生潛在的不利影響。
  (3)醫藥研發服務行業競爭加劇的風險
  目前,全球制藥研發服務市場競爭日趨激烈。公司在特定的服務領域面臨的競爭對手主要包括各類專業CRO/CMO/CDMO機構或大型藥企自身的研發部門,其中多數為國際化大型藥企或研發機構,這些企業或機構相比公司可能具備更強的財力、技術能力、客戶覆蓋度。
  除了上述成熟的競爭對手以外,公司還面臨來自市場新入者的競爭,他們或擁有更雄厚的資金實力,或擁有更有效的商業渠道,或在細分領域擁有更強的研究實力。
  公司如不能繼續強化自身綜合研發技術優勢及各項商業競爭優勢,或將面臨醫藥市場競爭加劇、自身競爭優勢弱化導致的相關風險。
  (4)業務合規風險
  公司一貫重視合規經營,已逐步建立了相對完善的內部控制制度,要求公司業務人員遵守國家相關法律法規,依法開展業務活動。盡管公司已經制定了完善的內控體系及業務合規審批制度并制定了標準操作流程以確保日常業務的合法、合規運營,但由于公司控股子企業數量較多,若實踐中母公司及高級管理層對各控股子企業或各部門的監管有效性不足,導致公司未能持續取得日常研發、檢測分析、生產業務所必需的資質、或者未完成必要的審批及備案流程、或者未能及時應對相關主管部門提出的或新增的監管要求,公司的經營將面臨一定程度的不利影響。
  (5)境外經營及國際政策變動風險
  公司于境外新設或收購了多家企業以推進其境外業務的發展,多年來已積累了豐富的境外經營經驗。報告期內,公司境外收入占主營業務收入的比例較大。公司在境外開展業務和設立機構需要遵守所在國家和地區的法律法規,且在一定程度上需要依賴境外原材料供應商、客戶以及技術服務提供商以保證日常業務經營的有序進行。如果發生以下情形,例如境外業務所在國家和地區的法律法規、產業政策或者政治經濟環境發生重大變化、或因國際關系緊張、戰爭、貿易制裁等無法預知的因素或其他不可抗力而導致境外經營狀況受到影響,將可能給公司境外業務的正常開展和持續發展帶來潛在不利影響。
  (6)核心技術人員流失的風險
  公司核心技術人員是公司核心競爭力的重要組成部分,也是公司賴以生存和發展的基礎和關鍵。能否維持技術人員隊伍的穩定,并不斷吸引優秀人才加盟,關系到公司能否繼續保持在行業內的技術領先優勢,以及研發、生產服務的穩定性和持久性。
  如果公司薪酬水平與同行業競爭對手相比喪失競爭優勢、核心技術人員的激勵機制不能落實、或人力資源管控及內部晉升制度得不到有效執行,將導致公司核心技術人員流失,從而對公司的核心競爭能力和持續盈利能力造成不利影響。
  (7)業務拓展失敗的風險
  公司預計客戶對醫藥研發、商業化生產及臨床開發的外包需求將不斷增長。為了不斷滿足市場需求并把握發展機遇,公司需要投入大量的資本和資源,在全球范圍持續推進能力和規模的建設。公司新建業務如果因建設和監管等問題遭受不可預見的延誤,或者公司未能實現預期增長,可能對公司的業務、財務、經營業績及前景產生不利影響。
  (8)匯率風險
  報告期內,公司主營業務收入以美元結算為主。報告期內,人民幣匯率波動幅度較大,2019年、2018年和2017年,公司的匯兌損益分別為2,066.78萬元、3,100.23萬元和-13,888.68萬元。若人民幣未來大幅升值,可能導致部分以外幣計價的成本提高,客戶訂單量或將因公司以外幣計價的服務價格上漲而相應減少,進而直接影響公司的盈利水平。
  (9)市場波動可能給公司公允價值計量的資產價值帶來重大影響的風險
  公司所持有的以公允價值計量的資產或負債的價值,例如已上市公司股權及非上市投資標的權益、可轉股債券的衍生金融工具部分、遠期外匯合約及生物資產等,在每個報告期末根據其公允價值確定,公允價值的變動計入當期損益。其中,公司持有的上市公司股權及其他非上市標的權益作為以公允價值計量的其他非流動金融資產,其價值受市場波動影響較大,于報告期末,本公司持有該部分資產的余額為人民幣400,908.11萬元。在2019年和2018年,本公司持有的上市公司股權及其他非上市標的權益的公允價值變動分別為損失人民幣18,018.42萬元和收益人民幣61,562.94萬元,兩年價值變動差異為人民幣79,581.36萬元。公司密切關注所投資上市公司的股價走勢以便就該等投資及時作出投資決策。公司已經留意到近期新型冠狀病毒的全球大流行對全球金融市場和經濟環境的負面影響日益顯現,全球資本市場波動加劇。由于公司定期根據市場公允價值確認相關投資的價值,公司預期公司所持有公允價值計量的該部分資產的公允價值,特別是所持有上市公司股份的價值,可能將會受市場的劇烈波動而大幅變化,從而可能導致公司的凈利潤產生大幅波動,進而對公司的業績產生一定影響。
  (10)突發事件和不可抗力對公司經營造成影響的風險
  突發公共衛生事件或地震、臺風等不可抗力,可能對公司經營造成影響。公司已經制定業務連續性計劃,在緊急事件或破壞性事件發生的前、中、后期,及時、有組織地促進關鍵業務、職能和技術的恢復,使公司業務能夠可行和穩定的繼續發展。但若公司的業務連續性計劃無法應對相關突發事件和不可抗力的影響,可能對公司的業務、財務、經營業績及前景產生不利影響。

 

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