康芝藥業(300086)

（一）公司的核心競爭優勢　　1．兒童藥　　（1）專注兒童用藥的全面創新　　公司擁有國際先進的“口腔速溶膜劑”、“藥物超細微粒制備”及“藥粉微觀形態結構檢測”三大技術平臺，為公司打造國際級兒童藥基地奠定了扎實的技術基礎。公司大力推進該創新研究平臺，致力于解決降低藥物劑量、提升安全性等兒童制劑創新難題，研發、生產優質的兒童藥物新制劑，以打造中國兒童大健康產業的領軍品牌。　　公司不斷提高在掩味技術、膜劑技術等兒科藥制劑的研發水平，以確保公司兒童藥產品的口感和其他技術指標在同類產品中保持優勢。同時公司根據兒童的心理特點設計了系列兒童用藥產品的內外包裝，在國內首創了條狀內包裝，不僅使給藥劑量更精準，還方便了儲存和攜帶。　　公司應用藥物超細微粒制備技術、微粉（微丸）包衣技術、口服速溶膜技術等新技術，積極研制口感好、安全性高、劑量準確的兒童藥物。　　此外，康芝藥業與中國科學院上海巴斯德研究所達成合作，引進其“治療病毒疾病的成分和方法”的專利技術，并著力研發全球首個手足口病治療藥物——注射用蘇拉明鈉。公司已獲得該藥物臨床試驗批件，目前該產品已順利完成I期臨床試驗，并將開展II期臨床試驗。如臨床試驗成功并獲上市許可，蘇拉明鈉將成為全球首個治療手足口病的新藥。目前，蘇拉明鈉治療手足口病新用途發明專利，已先后在中國、日本、新加坡、美國、印度尼西亞及馬來西亞獲得發明專利授權。　　（2）打造康芝兒童藥產品群　　公司通過了并購藥企、受讓新藥技術、受讓新藥技術并繼續研發等手段，進一步豐富了公司的兒童藥品種。目前，公司已擁有兒童藥品種30多個，公司的兒童藥系列產品基本涵蓋了治療兒科“熱、咳、吐、瀉”等常見疾病類型。公司已上市銷售的兒童藥產品已形成較為完整的產品群，如兒童解熱鎮痛系列、兒童呼吸系列、兒童消化系列、兒童神經系列、兒童抗微生物系列、抗過敏系列、營養補充系列等。　　（3）營銷模式的創新與延展　　公司在原營銷模式的基礎上，經過不斷的探索創新，現已逐漸形成了更加成熟、更具有競爭力的“新康芝模式”，以繼續保持模式的核心競爭力。　　公司通過事業部等創新方式，以資源調配及效率提升為主要方向，積極制定公司營銷戰略，配置一切最優資源，為客戶服務，并能更好地應對市場挑戰，以實現打造“中國兒童大健康產業的領軍品牌”的愿景。　　（4）集團內產品資源的整合優勢　　公司已經建立了海南、東北（沈陽康芝）、華北（祥云藥業和河北康芝）、廣東的生產基地。目前正在廣東中山建設符合歐盟標準、智能化、現代化的新生產基地。公司將根據最新國家實施的藥品管理法、其他相關的法律法規的要求以及各生產基地的地理優勢和生產條件，推進實施集團內產品資源的整合，大幅推動實施自有產品集團內委托加工，合理調配各生產基地產能，有效降低原材料采購成本、產成品運輸成本和生產管理成本，發揮最大的產品資源整合優勢和生產效益。　　2.生殖醫學及婦兒健康醫療服務　　云南九洲醫院作為專科醫院，以專業人才儲備和多年經營品牌為主要競爭力，目前技術儲備體現在生殖醫學科、泌尿外科和婦產科三大領域，根據《醫療機構執業許可證》備注：云南九洲醫院生殖醫學科于2015年獲得省衛生計生委核準準予開展夫精人工受精（AIH）技術、體外授精-胚胎移植（IVF-ET）和卵胞內單精子顯微注射技術（ICSI）；2016年，省衛生計生委組織專家評審后，批準云南九洲醫院試運行的人類輔助生殖技術、夫精人工受精（AIH）技術、體外授精-胚胎移植（IVF-ET）和卵胞內單精子顯微注射技術（ICSI）正式運行（文號：云衛婦幼發(2016)7號）。　　昆明和萬家婦產醫院作為云南省三級婦產專科醫院，以專業人才儲備和特色專科品牌為主要競爭力，技術人才儲備體現在治療男性不育的精液檢查及WHO精液分析技術，治療女性不孕的宮腔鏡手術等技術，以及試管嬰兒、人工授精等輔助生殖技術。另外還提供優質的月子中心服務。該院已于2018年12月21日獲云南省衛生健康委員會關于人類輔助生殖技術正式運行的批準（文號：云衛婦幼發(2018)12號）。　　3.嬰童康護用品　　高新技術企業中山愛護作為國內嬰童康護用品領軍品牌，一直專注于母嬰生活的每個細節，始終堅持為全球寶寶家庭提供優質的產品和專業的母嬰護理指導，具有免洗手消毒凝膠、消毒液、奶瓶果蔬清洗液、洗衣液類、濕巾類、皮膚清潔類、粉類、夏季護理類、冬季護理類、特殊護理類、嬰童紙尿褲類等完善的產品鏈規模。中山愛護擁有17項專利，并通過過硬的技術，成為了嬰童衣料用液體洗滌劑團體標準的制定者，在行業處于領先地位。　　（二）無形資產情況　　報告期內，康芝藥業名下共有商標348個。　　截至報告期末，公司藥業板塊共擁有國內專利26項（國外同族專利5項），其中發明、實用新型專利18項，外觀設計專利8項。此外，公司正在申請中的發明專利11項。其中“治療病毒疾病的成分和方法”（蘇拉明鈉治療手足口病新用途）發明專利，已先后在中國、日本、新加坡、美國、印度尼西亞及馬來西亞獲得發明專利授權。　　康芝藥業名下專利的具體情況如下：　　（三）特許經營權情況　　1.康芝藥業名下特許經營權情況　　（1）藥品生產許可證　　報告期內，公司生產許可證沒有變化，相關信息如下：　　（2）藥品生產質量管理規范（GMP）證書　　報告期內，公司片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑車間生產線的GMP證書已換新證，其他GMP證書不變，具體信息如下：　　（3）醫療器械生產許可證　　2020年3月2日，公司獲得醫療器械生產許可證，相關信息如下：　　2.下屬公司特許經營權情況　　（1）海南康芝生物科技有限公司許可證書　　截止本報告披露日，子公司海南康芝生物科技有限公司藥品經營許可證已更換新證，相關信息如下：　　截止本報告披露日，康芝生物GSP認證證書已更換新證，相關信息如下：　　報告期內，康芝生物《食品經營許可證》沒有變化，相關信息如下：　　（2）廣東康大藥品營銷有限公司許可證書　　報告期內，廣東康大藥品營銷有限公司藥品經營許可證已換新證，相關情況如下：　　報告期內，康大營銷藥品GSP證書已換新證，相關信息如下：　　（3）沈陽康芝制藥有限公司許可證書　　報告期內，經遼寧省藥品監督管理局批準，同意沈陽康芝《藥品生產許可證》核減硬膠囊劑中頭孢菌素類的生產范圍，其他內容不變，相關信息如下：　　報告期內，沈陽康芝GMP證書不變，相關信息如下：　　（4）河北康芝制藥有限公司許可證書　　報告期內，河北康芝藥品生產許可證沒有變化，相關信息如下：　　報告期內，河北康芝GMP證書沒有變化，相關信息如下：　　（5）廣東元寧制藥有限公司許可證書　　報告期內，元寧制藥生產許可證沒有變化，相關信息如下：　　報告期內，元寧制藥GMP證書沒有變化，GMP證書相關信息如下：　　（6）北京順鑫祥云藥業有限公司許可證書　　報告期內，控股子公司順鑫祥云生產許可證沒有變化，相關信息如下：　　報告期內，順鑫祥云GMP證書沒有變化，其相關信息如下：　　根據《中華人民共和國國家發展和改革委員會、中華人民共和國科學技術部、中華人民共和國國土資源部、中華人共和國住房和城鄉建設部、中華人民共和國商務部、中華人民共和國海關總署公告》關于“中國開發區審核公告目標”北京順義科技創新產業功能（編號：S119007）規劃，北京順鑫祥云藥業有限責任公司所在區域功能規劃為汽車及零配件、電子信息；根據北京市順義區人民政府《關于印發順義區“十三五”環境保護與生態建設規劃的通知》規劃，祥云藥業所在林河開發區被劃分進入中關村科學園區順義園，規劃發展重點為汽車產業集群（新能源汽車）和高端制造產業集群，培育三大新興戰略產業，因此，祥云藥業根據上述規劃調整，將原位于順義地區的生產功能將搬遷到河北滄州，同時規劃將現有順義地區的廠房、車間用于重點發展符合政策規劃的用途，以滿足政策規劃要求及提高順義地區廠房、車間的利用價值。　　目前祥云藥業已在河北滄州購買土地，祥云藥業河北滄州工廠正在建設中。　　鑒于以上原因，對于祥云藥業現已到期的GMP證書，祥云藥業不在原址進行改造認證，以避免重復建設投入，待祥云藥業河北滄州新工廠建成后，在新廠區重啟認證并恢復生產。　　考慮到祥云藥業目前的實際經營規模，預計其停產不會對公司的整體生產經營產生較大影響。　　（7）云南九洲醫院有限公司許可證書　　報告期內，控股孫公司云南九洲醫院許可證相關信息如下：　　（8）昆明和萬家婦產醫院許可證書　　報告期內，控股孫公司昆明和萬家婦產醫院的輻射安全許可證、母嬰保健技術服務執業許可證換新證，其他沒有變化，許可證相關信息如下：