樂普醫療(300003)

  樂普(北京)醫療器械股份有限公司是一家醫療器械制造企業,公司主要從事冠狀動脈介入和先心病介入醫療......更多>>

300003股價預警
江恩支撐:42.18
江恩阻力:44.98
時間窗口:2020-07-22
詳情>>
暢聊大廳
妞妞:

標題樂普醫療(300003)2020年中報預告評20Q2業績顯著回升,耗材集采不必悲觀來源光大證券事件公司發布2020年中報預告,預計20H1實現歸母凈利潤10.4-12.7億、扣非歸母凈

2020-07-07 11:10:09
塵埃1314:

標題樂普醫療:公司半年報預告業績符合預期,好公司創新器械產品如期獲批帶來的增量來源華西證券事件概述公司7月6日發布2020年半年度業績預告,歸母凈利潤103,983.90萬元~127,091.

2020-07-07 11:10:09
ROY哥:

標題中泰證券--樂普醫療:業績符合預期,Q2器械業務恢復性增長顯著【公司研究】來源中泰證券【研究報告內容摘要】事件:公司發布2020年中報業績預告,預計實現歸母凈利潤10.40-12.71億元,

2020-07-07 10:47:18
草中的世界:

萬孚生物這個業績是符合我的預期,但是應該超出了市場

萬孚生物這個業績是符合我的預期,但是應該超出了市場預期。因為退單的影響,走勢一直都比東方生物,華大基因這種弱很多。當然和理邦儀器這種超出計算器的是沒法比的,后面超計算器可能還有寶萊特,魚躍醫療后面大概

2020-07-06 18:29:02
超級炒股:

標題樂普醫療(300003.SZ)上半年扣非凈利預增15%-35%來源格隆匯格隆匯7月6日丨樂普醫療(300003.SZ)披露2020年半年度業績預告,預計歸屬于上市公司股東的凈利潤約10.4

2020-07-06 17:34:50
股漲之間:

標題樂普醫療預計2020年半年度凈利潤約10.40億元~12.71億元,同比變化-10%~10%來源每日經濟新聞每經AI快訊,樂普醫療(SZ300003,收盤價41.23元)7月6日晚間發布

2020-07-06 17:19:36
笨笨0713:

樂普醫療(300003,診股)公告,預計上半年凈利潤為盈利103983.90萬元–127091.44萬元,比上年同期變動-10%-10%。報告期內,年初受新冠肺炎疫情影響,植入器械和醫療服務整體業績較

2020-07-06 16:39:50
皮卡球主人:

新浪財經訊7月6日消息,樂普醫療晚間公告,預計上半年凈利潤為盈利103983.90萬元–127091.44萬元,比上年同期變動-10%-10%。報告期內,年初受新冠肺炎疫情影響,植入器械和醫療服務整體

2020-07-06 16:39:50
SFZ-特種兵168:

樂普醫療:預計上半年凈利潤為10.40億元-12.

2020-07-06 16:10:28
股市航海:

魚躍醫療分部估值淺析

在魚躍這里潛伏3年有余了,經歷了18年底部20倍估值的至暗時刻,也目睹了董事長小操作的被人詬病。之所以堅守魚躍,一方面是因為用過魚躍的產品,各類電商數據也很清楚,所以基本盤上得過魚躍的品牌;另一方面

2020-07-05 22:35:56
申購日期 股票簡稱 申購代碼發行價
2020-07-08 寒武紀 787256 64.39
2020-07-08 偉思醫療 787580 67.58
2020-07-08 美瑞新材 300848 28.18
2020-07-07 艾迪藥業 787488 13.99
2020-07-07 慧辰資訊 787500 34.21
2020-07-07 中芯國際 787981 27.46
2020-07-06 同慶樓 707108 16.7
2020-07-06 孚能科技 787567 15.9
2020-07-06 山大地緯 787579 8.12
2020-07-06 交大思諾 300851 28.69
2020-07-03 恒譽環保 787309 24.79
2020-07-03 埃夫特 787165 6.35
2020-07-02 新強聯 300850 19.66
2020-07-02 君實生物 787180 55.5
代碼 名稱 每股收益(元)每股凈資產(元)
300336 新文化 0.0095 2.491
002238 天威視訊 0.06 4.3509
300297 藍盾股份 -0.03 3.0351
002075 沙鋼股份 0.0445 2.2956
002313 日海智能 -0.06 6.6752
  • 主力控盤
  • 機構評級
  • 趨勢研判
  • 時價關系


主力控盤:根據贏家江恩星級評定模型,給予樂普醫療(300003)★★★★星評定。主力機構對該股認同度較高,本股票大方向依然樂觀。從機構持倉判斷,近三個月來該股較上期相比,新進機構 2 家,增倉 9 家,減倉 9 家,退出 2 家,本此變動后機構所持倉位比例較上期占流通盤比 56.93%。

當日資金流向判斷 今日資金凈流入為-4389.82萬。 使用《贏家江恩軟件》官方看圖分析該股>>

 
  依據贏家江恩系統趨勢工具極反通道分析判斷樂普醫療300003運行在生命線以上強勢區域,根據規則該股可短線、波段結合操作;結合物極必反的原理通過分鐘圖做盤中差價,應用口訣是:生命線上強勢走,生命線下難抬頭;紅黃兩條外軌線,壓力支撐顯勢頭。

 
  依據贏家江恩系統時價工具判斷,該股短期時間窗為 2020-07-22號和2020-08-12號,中期時間窗2020-09-02號和2020-10-06號,短期支撐是42.18元,阻力是44.98元。

  空間阻力與支撐判斷依據:站穩一線看高一線,失守一線看低一線;時間窗口判斷依據:時間窗對趨勢有助推作用。

綜述

300003股票分析綜合評論:樂普醫療300003當前趨勢運行在生命線以上強勢可操作區域,中期資金籌碼占流通盤56.93%,主力控盤度較高大方向依然樂觀。通過江恩價格工具分析,該股短期支撐是42.18元,阻力是44.98元;通過江恩時間工具分析,該股短期時間窗為 2020-07-22號和2020-08-12號,中期時間窗2020-09-02號和2020-10-06號 ,結合持倉成本做好計劃。

所屬板塊

上游行業:醫藥生物

當前行業:醫療器械服務

下級行業:醫療器械Ⅲ

所屬區域

  • 資金流向
  • 機構持倉
機構名稱 持股量 占流通股%增減情況
中國船舶重工集團公司第七二五研究所(洛陽船舶材料研究所) 24400 16.11 不變
香港中央結算有限公司 10500 6.95 3104.45萬
北京厚德義民投資管理有限公司 6775 4.47 不變
寧波厚德義民投資管理有限公司 3585 2.37 -1710.00萬
中船重工科技投資發展有限公司 3129.32 2.07 -387.35萬
WPMEDICALTECHNOLOGIES,INC 3099.22 2.05 不變
華夏人壽保險股份有限公司-自有資金 2479.83 1.64 新進
挪威中央銀行-自有資金 1972.15 1.3 445.20萬
中央匯金資產管理有限責任公司 1895.54 1.25 不變
北京中關村國盛創業投資中心(有限合伙) 1878.58 1.24 不變
全國社保基金一一七組合 1800 1.19 -400.00萬
澳門金融管理局-自有資金 1666.7 1.1 不變
中國工商銀行股份有限公司-匯添富價值精選混合型證券投資基金 1600 1.06 -400.00萬
海通證券資管-工商銀行-海通投融寶1號集合資產管理計劃 1422.9 0.94 新進
中國工商銀行股份有限公司-易方達創業板交易型開放式指數證券投資基金 1262.27 0.83 33.55萬
前海人壽保險股份有限公司-分紅保險產品華泰組合 1213.6 0.8 -285.58萬
魁北克儲蓄投資集團 1195.27 0.79 不變
招商銀行股份有限公司-匯添富醫療服務靈活配置混合型證券投資基金 1073.58 0.71 -626.43萬
鼎暉投資咨詢新加坡有限公司-鼎暉穩健成長A股基金 980.35 0.65 20.55萬
阿布達比投資局 980.23 0.65 32.26萬
全國社保基金一零四組合 901.6 0.6 -111.18萬
中國工商銀行股份有限公司-匯添富民營活力混合型證券投資基金 848.2 0.56 42.29萬
中國建設銀行股份有限公司-華安創業板50交易型開放式指數證券投資基金 829.45 0.55 221.45萬
中國銀行股份有限公司-工銀瑞信醫療保健行業股票型證券投資基金 800 0.53 -165.00萬
全國社保基金五零三組合 766.63 0.51 116.63萬
中國信達資產管理股份有限公司 750 0.49 -177.30萬
科威特政府投資局 731.5 0.48 72.47萬
主營業務:

醫療器械及其配件的技術開發、生產,銷售。

產品類型:

醫療器械、藥品、制劑、醫療服務、新型醫療業態

產品名稱:

支架系統 、 體外診斷產品 、 外科器械 、 其他自產器械產品 、 器械產品代理配送業務 、 藥品-原料藥 、 藥品-硫酸氫氯吡格雷 、 藥品-阿托伐他汀鈣片 、 其他藥品 、 醫療服務 、 新型醫療業態

經營范圍:

許可經營項目:生產、銷售醫療器械及其配件。一般經營項目:醫療器械及其配件的技術開發;提供自產產品的技術咨詢服務;上述產品的進出口;技術進出口;傭金代理(不含拍賣、涉及配額許可證管理、專項規定管理的商品按國家有關規定辦理)。

  • 分配預案
  • 分紅配送
披露日期 會計年度 分配預案 實施狀況
2020年03月31日 2020年06月08日 以扣減已回購股份后公司總股本176925.014萬股為基數,每10股派發現金紅利2.00元(含稅;扣稅后,持有首發后限售股、股權激勵限售股及無限售流通股的個人股息紅利稅實行差別化稅率征收,本公司暫不扣繳個人所得稅) 實施
2020年03月31日 2019年12月31日 以公司總股本176925.014萬股為基數,每10股派發現金紅利2.00元(含稅) 股東大會通過
2019年08月28日 2019年06月30日 不分配不轉增 董事會通過
2018年08月14日 2018年06月30日 不分配不轉增 董事會通過
2018年03月13日 2017年12月31日 以公司總股本178165.2921萬股為基數,每10股派發現金紅利1.27元(含稅,扣稅后,持有首發后限售股、股權激勵限售股及無限售流通股的個人股息紅利稅實行差別化稅率征收,公司暫不扣繳個人所得稅) 實施
2017年08月29日 2017年06月30日 不分配不轉增 董事會通過
2017年03月31日 2017年01月24日 以截至2017年1月完成非公開發行后的總股本178165.2921萬股為基數,每10股派發現金紅利0.98元(含稅;扣稅后,持有非股改、非首發限售股及無限售流通股的個人股息紅利稅實行差別化稅率征收,先按每10股派0.980000元) 實施
2016年08月27日 2016年06月30日 不分配不轉增 董事會通過
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股票簡稱 公告日 分紅(每10股) 送股(每10股) 轉增股(每10股) 登記日除權日 備注
樂普醫療 2019-08-28 -- -- 董事會通過
樂普醫療 2018-08-14 -- -- 董事會通過
樂普醫療 2018-03-13 1.27 2018-06-21 2018-06-22 實施
樂普醫療 2017-08-29 -- -- 董事會通過
樂普醫療 2017-03-31 0.98 2017-06-15 2017-06-16 實施
樂普醫療 2016-08-27 -- -- 董事會通過
樂普醫療 2016-03-31 1.6 10 2016-06-22 2016-06-23 實施
樂普醫療 2015-08-26 -- -- 董事會通過
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300003樂普醫療壓力傳感器 300003樂普醫療無針接頭及附件 300003樂普醫療輸注泵 300003樂普醫療氣管插管 300003樂普醫療經皮穿刺針 300003樂普醫療動脈血樣采集器

1、國民心血管健康需求越來越大,老齡化、長齡化趨勢越來越重,心血管領域醫療健康產業的需求持續增長。   隨著社會經濟的發展,國民生活方式發生了深刻變化,尤其是人口老齡化及城鎮化進程的加速,中國心血管病危險因素流行趨勢明顯。目前中國60歲以上老人已達2.2億人,已逐步進入老齡化社會,心血管病患者、糖尿病患者和癌癥患者的死亡比例正令人矚目的增加。今后10年心血管病、糖尿病患者人數仍將快速增長。   按照《中國心血管病報告2017》統計,目前,國內心血管病死亡占城鄉總死亡原因的首位,農村為45.01%,城市為42.61%。中國心血管病(CVD)患病率處于持續上升階段。推算CVD現患人數2.9億人,其中腦卒中1300萬人,冠心病1100萬人,肺心病500萬人,心衰450萬人,風心病250萬人,先心病200萬人,高血壓2.7億人。   高血壓覆蓋國內人群近20%,是最常見的慢性非傳染性疾病。2013年中國衛生總費用為31869億元,其中高血壓直接經濟費用占6.61%。高血壓患病率中國在1958-1959年、1979-1980年、1991年和2002年進行過4次全國范圍高血壓抽樣調查,≥15歲居民高血壓患病率呈現上升趨勢。中國居民營養與慢性病狀況調查顯示,2012年中國≥18歲居民高血壓患病率為25.2%,患病率城市略高于農村,男性高于女性,并且隨年齡增加而顯著增高。根據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2015年)》,2012年≥18歲人群高血壓的知曉率、治療率和控制率分別為46.5%、41.1%和13.8%。   血脂異常患病率大幅上升。2002年CHNS、2010年中國慢性腎病工作組調查和《中國居民營養與慢性病況調查(2015年)》顯示,中國≥18歲人群血脂異常的患病率分別為18.6%、34.0%、40.4%,10年間中國成人血脂異常患病率大幅上升。總體男性高于女性,城市高于農村。   2012年全國調查血脂異常患病率農村超過城市,城市和農村分別為39.9%和40.8%,男女性分別為47.0%和33.5%。2010年全國慢性腎查(CNSCKD)項目,對中國13省市43468名城鄉居民的橫斷面研究顯示≥18歲人群血脂異常知曉率、治療率和控制率分別為31.0%、19.5%和8.9%,男性均低于女性。   糖尿病患病率增幅過快。2017年發表在JAMA雜志的一項全國性大樣本糖尿病流行病學調查顯示,中國成人糖尿病標化患病率10.9%,男性略高于女性。根據空腹血糖+餐后血糖指標診斷糖尿病外,糖化血紅蛋白指標增加了0.5%的總糖尿病患病率。老年人、城市居民、經濟發達地區、超重和肥胖者糖尿病患病率更高。糖尿病前期檢出率35.7%,老年人、超重/肥胖人群以及農村居民的糖尿病前期檢出率更高。糖尿病知曉率為36.5%,治療率32.2%,治療控制率49.2%。老年人、女性和城市居民知曉率和治療率相對較高,相對年輕的患者和城市居民治療控制率較高。中國慢性病前瞻性研究(CKB)是一項持續7年的前瞻性全國性隊列研究,來自中國10個地區共512869人參與,年齡范圍30-79歲。結果顯示,糖尿病患者的全因死亡率顯著于無糖尿病者,糖尿病增加了下述疾病的死亡率:缺血性心臟病[死亡人數   3287,RR2(95%CI,2.19-2.63)];卒中[死亡人數4444;RR1.98(95%CI,1.81-2.17)]。糖尿病增加了慢性肝病、感染、肝癌、胰腺癌、女性乳腺癌和生殖系統癌癥的死亡,在所有這些死亡增加中,心血管病死亡的增加尤為突出,且農村高于城市。研究顯示,糖尿病患者血管病死亡增加的重要原因除了糖尿病治療率和控制率低以外,還與這些患者心血管保護藥物(阿司匹林、他汀類藥物和降壓藥)的使用率低有關。該研究估算,50歲前診斷為尿病的患者平均壽命縮短9年(農村10年,城市8年)。   冠心病發病率呈上升趨勢。根據《中國衛生和計劃生育統計年鑒(2016年)》,2015年中國城市和農村居民冠心病死亡率繼續2012年以來的上升趨勢,農村地區冠心病死亡率明顯上升,到2015年已略于城市水平。2002-2015年急性心肌梗死(AMI)死亡率總體呈上升態勢,2012年開始農村地區AM死亡率明顯超過城市地區。根據國家衛計委PCI網絡申報數據,2016年全國介入治療病例增長較快,大陸地區冠心病介入治療的總例數為666495例(包括網絡直報數據及部隊醫院數據),ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者直接PCI的比例近年來明顯提升,直接經皮冠狀動脈植入(PC1)55833例,比例達38.91%。手術指征及器械使用較為合理,介入治療的死亡率穩定在較低水平。   心律失常病患呈持續增長趨勢。根據國家衛計委網上注冊資料統計,2016年植入起搏器比2015年增長11.09%,起搏器適應癥與2015年比較無明顯變化,仍以心動過緩為主,其中病態竇房結綜合征的比例48.9%,房室傳導阻滯的比例38.3%,非心動過緩適應癥起搏器植入患者在12.8%左右。近年來ICD植入量呈持續增長趨勢,年增長率保持在10%以上,2015年、2016年增長率分別為22.2%和16.3%。2016年植入單腔ICD占34.2%,雙腔ICD占65.8%;ICD用于二級預防占51.0%,一級預防占49.0%;2016年心臟再同步化治療(CRT)較2015年和2014年分別增長15.1%和29.3%。CRTD的植入比例在逐年增長。2010-2016年導管消融手術持續快速增長,年增長率13.5%-17.5%。   心電圖是各種心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血損傷、心肌梗死等)最簡單、快捷、經濟的臨床檢查方法,是心血管疾病檢驗的基石,在心律失常(沖動形成異常、沖動傳導異常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面,傳統方法受專家臨床經驗限制,診斷準確性低,尤其是診斷心房撲動、心房顫動、完全性左束支阻滯、完全性右束支阻滯、預激綜合征等心血管疾病,診斷準確性更低;大型醫院專業心電醫生的勞動負荷高,難以滿足日益增長的患者醫療診斷服務的剛性需求;國內大量基層醫院、個體診所、體檢中心、社康中心、養老機構等嚴重匱乏專業的心電醫生。國家要求推進“互聯網+”人工智能應用服務,研發基于人工智能的臨床診療決策支持系統,開展智能醫學影像識別、病理分型和多學科會診以及多種醫療健康場景下的智能語音技術應用,提高醫療服務效率。開展基于人工智能技術、醫療健康智能設備的移動醫療示范,實現個人健康實時監測與評估、疾病預警、慢病篩查、主動干預;加強臨床、科研數據整合共享和應用,支持研發醫療健康相關的人工智能技術、大型醫療設備和可穿戴設備等。   根據國家統計年鑒,國內冠心病介入患者年齡越來越趨于年輕化,中青年患者發生概率逐年增大。為了更好的滿足國內民眾健康的需求,尤其要滿足更高生命品質和生活質量要求的年輕化患者人群需求,新型國際化高端醫療器械的研發、注冊和上市推廣勢在必行。伴隨著心血管病患者、糖尿病患者和老齡人口的慢病管理需求逐年增大,在心血管領域的基因檢測等疾病預防方面,在降血脂、降血壓、降血糖等藥物治療方面,在心臟支架、起搏器、封堵器、瓣膜等手術治療器械方面,在術后康復、慢病管理和再預防方面,市場未來發展前景巨大,需要企業繼續推進并全面提升心血管疾病患者全生命周期平臺型企業建設水平。   2、不斷持續創新才有出路   2016年8月,國務院發布《國家“十三五”科技創新規劃》,明確在科技創新重大項目方面,支持精準醫療技術研發。在新型生物醫藥技術方面,開展重大免疫治療、基因治療等關鍵技術研究,研發一批創新醫藥生物制品,構建具有國際競爭力的醫藥生物技術產業體系。在生物醫用材料技術方面,重點布局可組織新一代植介入醫療器械等重大戰略性產品,構建新一代生物醫用材料產品創新鏈,提升生物醫用材料產業競爭力。在重大疾病防控方面,聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤等重大慢病;在精準醫學關鍵技術方面,重點攻克新一代基因測序技術和大數據融合分析技術等精準醫療核心關鍵技術,開發一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預測及監控等精準化應用解決方案和決策支持系統,推動醫學診療模式變革。在體外診斷產品方面,突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關鍵技術,開發全自動核酸檢測系統、快速病理診斷系統等重大產品,研發一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫療機構的高精度診斷產品,提升我國體外診斷產業競爭力。   《中國制造2025》提出,提高醫療器械的創新能力和產業化水平,重點發展影像設備、全降解血管支架等高值醫用耗材、可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。明確支持生物技術、高端裝備與材料等領域產業發展壯大,大力推進智能系統、精準醫療等新興前沿領域創新和產業化,形成一批增長點。《“健康中國2030”規劃綱要》明確要求,加強高端醫療器械創新能力建設,推進醫療器械國產化。   2017年10月,中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》第九條明確“對國家科技重大專項和國家重點研發計劃支持以及由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗并經中心管理部門認可的新藥和創新醫療器械,給予優先審評審批”。2017年12月,國家發改委《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》明確“重點開發全降解血管支架等創新醫療器械,給予優先審評審批”。   當前,新一輪科技革命和產業變革正在萌發,大數據的形成、理論算法的革新、計算能力的提升及網絡設施的演進驅動人工智能發展進入新階段,智能化成為技術和產業發展的重要方向。人工智能具有顯著的溢出效應,將進一步帶動其他技術的進步,推動戰略性新興產業總體突破,正在成為推進供給側結構性改革的新動能、振興實體經濟的新機遇、建設制造強國和網絡強國的新引擎。國家《新一代人工智能發展規劃》明確,力爭到2020年,一系列人工智能標志性產品取得重要突破,在若干重點領域形成國際競爭優勢,人工智能重點產品規模化發展,擴大醫療影像輔助診斷系統等臨床應用,支持腦、心腦血管等典型疾病領域的醫學影像輔助診斷技術研發,加快醫療影像輔助診斷系統的產品化及臨床輔助應用。   鑒于國際化創新高值醫用耗材的研發風險高、投入大、周期長的特點,國家出臺了一系列政策,大力鼓勵高值醫用耗材創新。從研制到國際化創新的轉型,企業需要大量資金的投入、大量國際化科技人才的投入和臨床周期的長期積累孵化,企業應充分認識到,進一步加大、加快國際化重大醫療器械創新的重要性和現實意義,必須強力推進國際化醫療器械創新,充分發揮自主研發創新的優勢,全面評估分析企業現有的臨床前、臨床試驗中、申報NMPA注冊、海外認證和規模化銷售等不同階段國際化重大創新醫療器械的研發周期、注冊周期和業績成長周期,審慎估算現有醫療器械業務的成長周期和生命周期,讓現有醫療器械業務和國際化重大創新醫療器械業務周期互補協調發展,保障企業的醫療器械業務板塊在未來長期時間內實現持續穩健增長。   根據第21屆全國介入心臟病學論壇上公布的最新數據,2017年我國大陸地區冠心病介入例數為75.31萬例,同比增長13.00%,平均支架植入數量為1.47支,對應2017年支架植入數量約110.71萬支。在冠心病低齡化、人口老齡化、分級診療不斷推進的背景下,預計未來3-5年PCI手術仍將維持13%-16%左右的增長。以此估算,至2022年,我國冠心病介入例數應超過100萬例,支架植入總量應超過200萬只。在此背景下,國際最新的第二代生物可吸收支架的問世,將為這些冠心病患者提供更加卓越的產品和解決方案,使他們終身受益,必將為冠心病患者與醫生提供更加卓越、更加豐富的產品與解決方案,為國民的心血管健康保駕護航。   3、國際化發展才有出路   在國內藥械招標、兩票制、藥品集采試點推廣政策以及藥械監管政策改革的大背景下,受各級財政預算承受力度下降影響,國家及各省市醫保資金不足,醫保控費趨勢在加大,傳統藥品和器械降價是勢在必行。在保持企業器械創新、藥品創新發展的基礎上,國內醫療機構端由于醫保買方的強勢影響,器械、藥品的銷售始終受到不同程度的政策性影響,因此,企業必須在進一步加大產品國內銷售的基礎上,加大力度推進并提升海外器械、藥品的銷售,進一步優化器械、藥品國內銷售、出口銷售的占比結構。   同時,企業必須審時度勢地統籌好重大國際化產品創新能力,必須統籌好自主知識產權研發的創新人才、創新產品研制進度和周期,動員企業全面人力物力財力等資源,進一步加大國際技術領先的、自主知識產權的國際化創新器械、創新藥品研發投入,加快國際化創新器械、創新藥品的海外注冊和認證工作,利用美國FDA、歐盟CE等認證的GMP廠房和生產能力,在確保產品高質量標準情況下,強力提升產品海外銷售規模,全面進軍全球國際市場,進一步加大企業創新產品的國際市場占有率,大幅提升出口器械藥品產品在企業總收入中的比重。   4、弱醫保、非醫保領域發展的商業機遇眾多   經過改革開放40年的發展,我國國民經濟發展實力倍增,國民消費能力得到了顯著提升,國民對日益增長的心血管等領域健康咨詢、健康康復和養老消費等保障能力的社會剛性需求屬性越來越強,人民對健康服務有著升級換代的需求,年度健康消費收入逐年加大趨勢顯著,而目前醫保資金壓力也越來越大,企業必須著眼于在醫保強勢買方市場之外,規劃籌劃發展弱醫保、非醫保類產品和服務,要充分發揮企業自身的器械研發技術優勢和OTC藥店經營團隊優勢,順勢而為,積極進取,重點發展面向心血管疾病、慢病管理的中老人人群等消費者個體的類消費器械、健康產品產業,強力研發并購一系列弱醫保、非醫保類消費器械、健康產品,強力提升消費者常用的智能檢測、智能監測和連續血糖監測產品等弱醫保、非醫保類消費器械、健康產品收入規模,不斷提升類消費器械在企業器械總收入中的比重,不斷提升類消費藥品和其他相關產品在企業總收入中的比重。   為了進一步做大做強弱醫保、非醫保類產業,企業需要進一步加強與人壽健康保險公司的戰略合作,積極發展適應人壽健康保險需求且由保險支付的醫療產品和醫療服務,開發出適合商業保險客戶需求的類消費器械、健康產品及服務的組合,開發適合中國國情的心血管、腫瘤等疾病健康商業保險,通過心血管疾病、腫瘤等健康保險合同的商業對接,被保險人可使用企業提供的高端醫療器械、可穿戴智能家庭醫療器械、藥品、專家資源等產品和服務,既可以減少心血管疾病、腫瘤等疾病患者個人以及人壽健康保險公司的保費支出,又能做到心血管疾病、腫瘤等疾病的提前預防、診斷、藥物預防、手術治療保障和康復治療監護及再預防的閉環服務,滿足國民對新型心血管疾病、腫瘤等疾病創新產品和新型高端服務的追求;可以為戰略合作的健康人壽保險公司客戶提供重大癌癥適應癥的液體活檢服務等新型高端檢測服務,如腫瘤ctDNA甲基化基因組合液體活檢醫療服務,最大程度地減少人壽健康保險公司的可能賠付率,戰略培育提升企業商業保險產品和服務的收入規模,為企業發展提供醫保之外更廣泛的商業保險增值服務機遇和更扎實的綜合競爭優勢。   企業只有在不斷滿足國民對強醫保治療產品的剛性需求基礎上,不斷滿足國民弱醫保和非醫保健康、康復、養老類產品的剛性需求,才能進一步優化企業年度醫療器械、藥品產業中的強醫保、弱醫保、非醫保類產品結構,才能在一定程度上逐年提升沖抵淡化國家醫保政策帶來的政策性影響,確保企業業績逐年穩健增長。

 1、心血管醫療器械領域自主研發核心重磅產品,技術領先優勢明顯,尤其心血管領域“介入無植入”技術,引領中國甚至世界的行業發展;現有產品市場占有率繼續穩健攀升,進一步擴大與競爭伙伴的領先地位。公司現有產品和在研的國際化創新器械產品形成了領先的技術競爭力,及其市場龍頭地位的穩固和領先地位的進一步擴大,從技術和市場兩個維度,進一步加強了“護城河”。   (1)公司作為生物可吸收支架技術的行業領導者,進一步加大了領跑的優勢,不僅加深技術代差壁壘而且拓寬了公司的技術護城河。   報告期內,公司自主研發的重磅產品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統”(NeoVas)作為國內首款獲準上市的生物可吸收支架,具有支架結構和藥物涂層系統設計、臨床使用嚴格遵守PSP植入操作規范、更加科學的雙抗用藥指導等優異性能,改變了國內冠脈支架最新產品由國外品牌率先注冊的歷史。獨有的全降解可吸收性能在冠心病患者不斷增加并越來越年輕化的趨勢下,具有不可替代的優勢,給公司和整個行業帶來重大積極影響和新的戰略發展機遇,對國內國際冠脈介入醫療都具有里程碑的意義,標志著我國在該領域的研發制造能力已達到國際領先水平,從跟跑走向領跑,引領PCI技術進入“可降解時代”!   (2)公司作為人工智能心電技術的行業領導者,更進一步加大了領跑的優勢,更加深而且拓寬了公司的技術護城河。   報告期內,公司覆蓋主要的心血管疾病分析診斷的人工智能AI-ECGTracker系統2019年11月獲得歐盟CE認證,2020年3月獲得美國FDA批準注冊,公司人工智能AI-ECGPlatform系統2018年11月獲得美國FDA批準注冊和歐盟CE認證,2020年2月獲得NMPA注冊批準,準確性達到95%以上,可媲美心電圖醫學專家水平,得到國際最權威認證部門的認可,實現了心電圖分析診斷的技術革命。為人工智能心電圖儀、移動心電監護Holter、AI芯片心電監護儀等產品的技術跨越性發展提供了技術保障,為遠程心電監控技術在基層的普及應用和商業化盈利提供了可能,為發展家庭可穿戴心電設備提供了可能。   (3)公司更新一代的含藥(紫杉醇)劑量更低的藥物球囊和涂覆雷帕霉素藥物的球囊導管將使得治療的安全性和有效性進一步提升,進一步加大并拓寬了公司的技術護城河。   報告期內,完全由公司自主研發的血管內藥物(紫杉醇)洗脫球囊導管(冠脈),于2019年6月獲得國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,7月通過首次GMP審核,預計于2020年上半年取得注冊批件。該產品是公司繼可降解支架上市后,在推進心血管介入無植入時代進程的又一重磅產品,尤其在小血管狹窄和術后再狹窄等冠脈疾病適應證上具有顯著的治療效果和技術優勢,上市后將與NeoVas生物可吸收支架、已報產的切割球囊形成互補,形成相互結合、緊密相扣的技術領先形勢,促進臨床治療實現“介入無植入”。   (4)用于房顫引起的腦卒中預防治療的左心耳封堵器,進一步加大并拓寬了公司的技術護城河。   報告期內,公司自主研發的左心耳封堵器于2019年5月獲得國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》。Lefort左心耳封堵器通過封堵左心耳,有效預防血栓的生成及脫落,降低栓塞風險,適用于CHADS2-VAS評分≥1,且長期口服抗凝藥禁忌,或抗凝治療后仍發生卒中或栓塞時間的非瓣膜性房顫患者,用于房顫引起的腦卒中的預防治療,對于抗凝高出血風險的患者獲益良好。Lefort左心耳封堵器系統依托有限元分析技術進行了結構的多輪優化調整,在植入手術過程中,操作方式簡便,器械錨定穩固。Lefort左心耳封堵器系統于2016年6月完成臨床入組工作,2019年5月進行注冊申報,并且于2019年7月順利通過GMP現場審核。目前正在進行注冊發補的準備工作,預計于2020年內取得注冊批件。   (5)切割球囊+藥物球囊和切割球囊+生物可吸收支架的產品組合,推動了介入無植入時代的進程,將進一步加大并拓寬了公司的技術護城河。   報告期內,公司自主研發的切割球囊于2020年1月獲得國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》。該產品是公司繼可降解支架上市、藥物球囊上市后,在推進心血管介入無植入時代進程的又一重磅產品,可以為患者提供優質的產品組合,如切割球囊+生物可吸收支架產品組合,對于患者鈣化病變堅硬,普通球囊不能充分地擴張,也可能產生血管夾層,支架的不完全擴張會引起術后發生支架血栓及再狹窄,可降解支架植入前使用切割球囊預處理,可以減輕支架擴張時的周向壓力,使可降解支架更好的貼壁;如切割球囊+藥物球囊產品組合,切割球囊可以進行充分預擴張,支持藥物球囊進行血管內膜藥物涂層,解決其狹窄病變,使用切割球囊預擴張,可顯著提升藥物球囊的治療效果。   上述五個領域取得重大技術突破、特點鮮明、臨床意義重大創新器械,分別體現了公司目前在國內國際都是具有先進水平和技術優勢的創新器械平臺,以及依托集團5大技術平臺,在可吸收封堵器、外周可吸收支架、人工智能心電、多功能起搏器、二尖瓣修復系統、主動脈介入瓣膜3.0、介入輸送系統(導絲、導管)等創新產品上獲得極大的技術和時效上的受益,使得公司因此不斷成就各個心腦血管管線的產品既覆蓋全面又突出重點產品的橫向到邊、縱向到底的系列化、配套化產品鏈,反映了公司二十年持之以恒建立的具備高效務實、人才與機制有效支撐、定位與目標清晰三大保障與優勢的研發體系和技術平臺的實力寫照!   對于市場容量和需求相對較小、但細分市場屬于剛性需求的產品,公司在開發上注重時間上的匹配,密切跟蹤,一方面定期全面審慎評估,一方面做好研制過程中各項技術儲備,一旦產品臨床應用的基本面發生重大變化,研發推進相應進行及時跟進,這樣既避免了前期研發上的方向性風險,又可以快速跟進,在公司市場上的渠道優勢支持下,雖然不是首發,但仍能獲得后發競爭優勢,甚至后來居上,例如在冠脈藥物球囊的開發上,公司完成臨床試驗階段并進行申報注冊的同時,又橫向完善了更低藥量和不同藥物涂覆、外周、神經等多適應癥的藥物球囊系列產品開發;在國際化創新的經導管主動脈瓣膜置換(TAVR)產品上,公司七年前就已開展了動物實驗研究,七年間不斷完善改進和創新技術工藝,在TAVR手術適應人群逐步擴大到中低危人群的臨床需求重大變化下,公司已開始了新一代主動脈介入瓣膜類3.0產品和二尖瓣修復系統產品開發的快速推進。   總結公司器械的核心競爭優勢,樂普二十年來就專心致志做一件事,全心全意為心血管患者服務。公司持續堅持“預研一代、注冊一代和生產銷售一代”的靈活機動的研發戰略戰術,不斷技術創新,不斷海納百川,不斷自我革命,研制開發出各種技術先進、療效確鑿的產品和醫療技術,不斷為患者提供產品和服務的過程就是樂普發展壯大的過程,在這個過程中,不斷形成、完善、升級出真正促進企業持續創新、行業持續進步、國家持續發展的核心優勢和競爭力。在未來3-5年內與主要行業伙伴形成產品技術跨代競爭優勢,大幅提升公司技術優勢和市場優勢的同時,公司一系列重要創新器械的創新收入占比將大大提高,將有效抵御公司在未來年度政府集采或其它產品降價造成的收入降低影響,帶動公司整體品牌器械提升和技術上的引領,為公司未來3-5年帶來創新發展和穩健增長的新動力。   2、樂普管理層認識到要維持企業長期穩定可持續發展,就必須戰略性、前瞻性評判企業各板塊業務的成長周期,依次及時建立各板塊的創新產品的增長動力和建設新的心血管及其技術相關領域業務板塊去共同對沖其業務板塊未來的成長乏力周期。經過這幾年的實踐,公司戰略和策略非常有效。在集采后,也未改變公司的增長邏輯,更能顯示此策略的重要性和有效性。通過堅持不懈的重大器械創新研發,預研一代,臨床一代,注冊銷售一代,公司將與時俱進的安排一系列心血管領域重大創新器械為未來年度新的核心成長動力,按照公司可吸收支架設計和材料制造平臺技術,瓣膜設計、完全可回收再定位輸送平臺技術,封堵器設計和精密制造平臺技術,藥物球囊精密制造和藥物涂敷平臺技術和AI-ECG人工智能心電診斷監護平臺技術等五大平臺技術相關性,有限開拓相關的非心血管創新業務,繼續保障未來年度業績穩健增長。   公司經過認真研究,從2014年起就制定了公司長期持續穩定成長的發展戰略。既充分挖掘促進心血管醫療器械各業務板塊的成長動能,也及時開創建立與原業務板塊有臨床應用、銷售渠道等相關性、協同性的新業務板塊,從以往單一支架業務轉化成目前“四位一體”的圍繞心血管疾病的患者全生命周期服務的平臺型業務模式。公司謹慎評價每塊業務的成長周期,新型業務貢獻產能的周期,讓兩次周期互補協調發展,保障公司的總體業務在長期時間內實現持續高增長。   2019年的穩健增長,主要依靠原有器械業務的穩定增長,現有藥品業務的穩定增長和新上市NeoVas生物可吸收支架等新型器械產生的業績增量來實現。2020年-2022年穩健增長,主要依靠原有器械業務及新研發的藥物球囊系列、左心耳封堵器系列、起搏器系列、植入式神經刺激系統(腦刺激器)、經心尖二尖瓣修復系統、血管機系列、人工智能AI-ECG心電診斷設備及護設備、診斷試劑及設備、血糖監測設備等增長產生的穩定增長。   2023年以后年度穩健增長,主要依靠現有器械業務(新產品:新一代生物可吸收支架、外周可吸收支架、脈沖聲波球囊、兩類神經介入球囊、腦起搏器、兼容核磁全自動起搏器、帶監護全自動起搏器、可降解起搏器、經導管主動脈介入瓣膜3.0、雷帕霉素藥物球囊、神交感神經超聲導管、經導管二尖瓣修復系統、心臟再同步化治療CRT-P、心臟再同步除顫器CRT-D、心房分流器;封堵器外科介入輸送裝置等)增長產生的穩定增長,現有藥品的穩定和增量新藥產生的業績增量,NeoVas生物可吸收支架等三十多種重大創新器械全面推廣、高增長和甘精胰島素、門冬胰島素、多種類GLP-1注射液、DPP-4、SGLT2、PCSK9和利伐沙班、阿派沙班、替格瑞洛等一批高端仿制藥等上市帶來的新業績增量來實現。   統籌各業務板塊成長的周期性與互補性,確保公司穩定、高速、可持續性發展。   3、在國家醫保藥品集采等政策下,未來基層市縣醫院和零售門店的成長將是中國醫療產業成長的主戰場。誰在基層醫院和實體藥店具有較大競爭優勢,誰就占據了未來成長的主導權;樂普醫療是第一個走向市縣醫院的器械企業,目前在全國已經運營190家市縣醫院合作心血管介入醫療中心,未來公司將更加大力推進基層介入醫療中心項目進程;國家DRGs按疾病診斷相關分組付費試點及推廣將導致醫院藥品的銷售,特別是慢病口服藥的銷售,將逐漸從醫院轉移至零售門店,企業在零售門店的競爭優勢,才能保障公司未來的成長。樂普醫療也是第一個建立單獨的OTC營銷團隊,主要深耕藥品零售市場的專業處方藥生產企業。   國家醫保局藥品集采政策的實施和推進,進一步使得原來屬于高端仿制藥快速向普藥過渡,加快推進了基層醫療機構和普通患者對該類藥品的用藥需求,基層市場用藥未來2-3年內將持續大幅放量,給公司藥品營銷帶來新的市場機遇。公司在基層市縣醫院的心血管疾病介入醫療中心的治療和OTC終端銷售的先發優勢為公司在基層市場建立了強大的護城河。   報告期內,公司切實踐行國家分級診療的政策要求,通過“樂普心血管疾病服務基層行”的創新模式,為各地區基層醫療機構建立介入導管室及心血管科室合作共建提供支持,依托醫生專家資源指導和培養當地醫師團隊,并提供介入診療所需器械耗材、藥品及醫療服務,從而帶動了基層心血管疾病診療水平的提高,促進了新技術的基層推廣和普及。目前公司已在全國28個省穩定運營190家縣級醫院介入醫療中心,形成了較大的品牌優勢。公司既可提供自主生產的5大系列導管室核心設備血管造影機,也能提供心血管介入醫療中心使用的各類耗材及配件,在基層開展此項業務,樂普具有無法比擬的優勢。   公司2015年率先建立了獨立于醫療機構的連鎖藥店銷售團隊,目前已有1300人的營銷隊伍,公司通過一致性評價的硫酸氫氯吡格雷、阿托伐他汀鈣、纈沙坦三大藥品,在全國主要大中型藥店里逐漸形成了自己的品牌,市場份額逐步擴大。形成了自己的連鎖藥店專業處方藥的推廣模式和特色,為公司未來所有心血管慢性病的用藥在連鎖藥店的推廣打下了堅實的基礎。公司是第一個專業處方藥生產企業建立獨立OTC營銷團隊的企業。在國家醫保藥品集采政策的影響下,高端仿制藥將加快向基層基本用藥過渡,相關藥品基層用藥將會大幅放量,公司將密切跟蹤政策和市場變化,及時調整OTC渠道營銷策略,使得多款已通過一致性評價的藥品和多款已申報CDE審批一致性評價的藥品(阿卡波糖、替格瑞洛、氯沙坦鉀氫氯噻嗪復合制劑等)及未來將上市銷售的甘精胰島素,迅速在OTC形成競爭優勢和品牌效應,成為國內零售藥店領域心血管慢性病的用藥產品領導者。   樂普心血管網絡醫院與全國20多個省大型藥店門店合作共建藥店診所。目前,日看病數量超過千人次,為公司在門店連鎖店的樂普品牌建設和自產幾十種藥物、自產幾十種智能家用醫用級器械(無針無創胰島素注射器、多款血糖儀、血糖與酮體檢測儀、上臂式/智能臂筒式/腕式血壓儀、血脂分析儀、凝血分析儀、血氧產品系列(指夾式/手持式/臺式/脈搏波分析系統)、心電產品系列(單帖心電、2貼心電、心電手表和心電手環)和體溫產品系列(紅外體溫/穿戴/體溫貼、體脂儀)、肺腎功能產品系列(霧化器、肺功能分析儀、制氧機、腎功能檢測儀等)在連鎖藥店的樂普品牌價值,都提供了巨大優勢,形成了公司獨一無二的在連鎖藥店開展不對稱作戰的營銷利器,既提供了公司與連鎖藥店談判博弈的能力,又能盡快就地將心血管疾病患者管理起來,為未來的智能醫療服務提供大數據支撐。   公司通過在基層市縣醫院、連鎖零售藥店、網絡醫院等基層渠道的長期布局,與競爭伙伴相比已經取得了較為明顯的競爭優勢和地位,在基層市場為公司建立了又一新的護城河,在國家醫保藥品集采政策下,高端仿制藥將加快向基層基本用藥過渡,相關藥品基層用藥將會大幅放量,這一政策和市場的重大變化使得這一護城河的意義和作用更加突出。   4、上市和在研藥品覆蓋心血管疾病全領域,在醫保控費大背景下,公司的全種類、全品種心血管疾病用藥較單一品種的企業,整體和長期看,競爭優勢更加突出和持續;隨著公司重磅藥品氯吡格雷和阿托伐他汀鈣全國集采的中標,公司已申報、在研“抗血栓、降血脂、降血壓、降血糖和抗心衰”心血管藥品管線豐富,上述兩方面的優勢,給公司的藥品業務帶來了新的發展機遇,進一步保障了藥品業務穩定持續的增長,而且公司藥品管線協同效應顯著,綜合競爭優勢明顯,加之公司產品日益豐富,制劑全品種和原料藥保障一體化、檢測與服藥一體化的產業鏈協同效應,將在新的政策背景下逐步顯現,為公司建立新的市場護城河。   報告期內,公司已初步完成了心血管疾病治療領域的藥品布局,產品覆蓋整個抗血栓、降血脂、降血壓、降血糖和抗心衰等心血管疾病治療領域,是國內心血管疾病領域治療藥品管線最全的平臺企業,能夠助力于國家實現心血管慢病用藥基本一站化要求。對于公司而言,按照重要制劑與原料藥一體化戰略,集采最終還有競爭優勢、是新的發展機遇,而伴隨著藥品集采工作的全國推廣,這些產品仍有機會進一步拓寬市場,發揮其強大的增長潛力。   硫酸氯吡格雷(原研藥品為賽諾菲“波立維”)、阿托伐他汀鈣(原研藥品為輝瑞“立普妥”)、甘精胰島素注射液、纈沙坦(原研藥品為諾華“代文”),阿卡波糖(原研藥品為拜耳“拜唐蘋”)替格瑞洛(原研藥品為阿斯利康“倍林達”)、氯沙坦鉀氫氯噻嗪(原研藥品為默沙東“海捷亞”)、鹽酸倍他司汀片(原研企業為mylan)和苯磺酸氨氯地平(原研藥品為輝瑞“絡活喜”)等;以及包括GLP-1、DDP-4、SGLT-2、門冬胰島素)等重要產品,面對國內2.9億的心血管疾病患者和2.2億60歲以上的老人及老齡化日趨嚴重,仍然是市場需求巨大的重磅產品。   心血管疾病等慢病發展過程中,常常伴隨著高血糖、高血壓、高血脂等多種疾病同時發生,并在長期的控制治療過程中需要采用不同治療方式和藥物組合進行治療。公司不僅可以為單一病種如高血糖、高血壓、高血脂等患者提供治療藥物,而且還可以為同時具有上述癥狀的患者提供藥物組合。例如PCI術后的患者,經常既需要穩定斑塊的治療,又需要阻止血小板凝集,因此既要服用阿托伐他汀又要服用硫酸氫氯吡格雷、替格瑞洛;再如在糖尿病治療領域公司能為患者提供第二代重組人胰島素、第三代速效的門冬胰島素和長效的甘精胰島素,還可以提供無針無創胰島素注射器、血糖儀及連續血糖CGM檢測系統產品及服務,滿足糖尿病患者餐前和基礎胰島素治療需求,同時還為2型糖尿病患者提供目前和未來主流的多種不同治病原理的藥物,包括阿卡波糖、OAD復合制劑、GLP-1類似物艾塞那肽、GLP-1類似物利拉魯泰、GLP-1類似物杜拉魯肽、DDP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑等,滿足眾多糖尿病患者的不同需求。從患者疾病需求的角度,同時擁有廣泛心血管疾病藥物的企業,能為不同需求患者提供多種藥品組合,較單一藥品的生產供應商具備較大的競爭優勢。   由于公司具有眾多的心血管疾病制劑與原料藥一體化優勢,在產品的制造上,規模巨大,原料藥的優勢和采購博弈能力明顯,將在保證產品質量品質的情況下,進一步降低制造成本;而且,由于更多產品的聯合營銷,又進一步攤薄了每一產品的營銷費用,最終極大降低公司的營銷費用,增加產品的價格競爭優勢。在原料藥與制劑一體化上,公司旗下浙江樂普擁有二十年原料藥研發生產的豐富經驗,是目前全球阿托伐他汀鈣最大的原料藥供應商。近年來,持續提升生產質量、研發試制和環保安全三大體系保障能力,已成為樂普集團藥品原料藥生產的基地和保障集團藥品生產質量和競爭的核心優勢。   此外,公司構筑并不斷完善器械、藥品、醫療服務和新型業態四位一體平臺優勢,其中逐步完善開發的家庭醫用級血脂、血糖和血壓檢測設備等產品與市場上同類設備檢測準確性日益得到提高和認可,這樣與患者服藥形成正反饋和及時反饋,極大的有利于患者的依從性管理。同時,公司具備的心血管疾病基因檢測技術既能夠準確、及時檢測患者先天性患心血管疾病的風險,也能準確檢測出患者對于服用心血管疾病用藥的抵抗性、有效性,這將進一步帶給患者服藥的個性化科學服務,避免服藥無效帶來的風險;公司幾十種家用醫用級醫療器械和基因檢測技術給公司帶來檢測和服藥的一體化協同優勢和增值效應,給公司藥品營銷競爭尤其是遍布全國城市社區、鄉鎮的OTC渠道下的營銷競爭帶來差異化優勢。

面對國家醫藥政策重大變化,公司積極預判發展趨勢,繼續實施“創新、服務、國際化;融合、提效、穩發展”的中長期發展策略。加強資源投入重點發展集采弱相關的行業和產品,持續通過組織流程再造、苦煉內功、提高組織效率。   在創新產品和新業務的開拓上,實施創新、服務(消費)、國際化策略。創新:1)可降解支架獲批、藥物球囊和切割球囊報產,引領行業走向介入無植入時代;2)充分利用公司支架球囊設計和精密制造平臺技術,不斷創新研發,發展可降解和藥物球囊的外周產品,將公司從冠脈介入擴展到外周介入;3)發展結構型心臟病產品,左心耳封堵器報產、可降解封堵器臨床、TAVR3.0和二尖瓣系統的即將臨床,使公司從冠脈走向結構型心臟病;4)發展高血壓治療器械,腎動脈消融導管進入臨床,為中國基數最龐大的高血壓患者群提供服務;5)開發技術領先的連續血糖CGM監測器械,使藥品和血糖監測形成閉環反饋和優化;6)完善化學發光制劑和設備,優化完善IVD產品組合;7)開發人工智能系統,發展心電圖機、動態Holter、監護儀、可穿戴設備等相關硬件產品。服務(消費):加強現有服務業務(合肥心血管病醫院、基因檢測等)的基礎上,加大投資B2C業務,加強家用醫療器械、可穿戴設備和健康屬性的醫藥產品的投資和開發,爭取在三年內,服務(消費)收入占公司總收入的20%左右。國際化,整合所有子公司原外貿業務和部門,組建國際事業部,實施5年10倍計劃;加快創新產品(可降解支架、TAVR3.0、腎動脈消融、人工智能心電和人工智能監護)在世界領域的臨床注冊;創建境外創新和制造基地。   在提高公司經營效率方面,著重實施融合、提效、穩發展計劃。整合,全面整合集團器械、藥品研發和銷售資源,加強對各子公司管理,推進組織再造和優化,加大各相近板塊業務整合和事業部建設。成立診斷試劑事業部(整合與診斷試劑相關的企業)、AI事業部(整合與心電相關的企業)和外科事業部(整合6家外科公司)。提效,進一步提高研發、銷售、生產、采購和人力資源運營效率,進一步加大心血管器械、醫療設備(DSA、IVD和AI醫療設備)和非醫保產品產業規模和運營效率。穩發展,公司提倡內生性發展,中長期不在做大型收購兼并;優化負債結構,將負債率降到40%以下,保障公司長期穩定發展。

1、市場競爭風險   隨著國內醫療器械以及藥品行業競爭加劇,將會導致公司心血管支架、藥品等相關高值耗材、藥品價格下降,可能會對公司該類產品的未來盈利能力產生一定的影響,存在市場競爭風險。   根據健康產業及醫療行業發展的特點,公司充分考慮不同業務板塊成長的周期性,確保各業務融合、發展周期互補,大力拓展和培育新型戰略性業務。通過自主研發和外延式并購相結合的方式,持續開發和并購出具有技術優勢、適應市場需求的新產品。同時公司還將努力擴大心血管支架等相關高值耗材及藥品的市場銷量,加強生產成本控制,以應對價格變動等市場競爭風險所帶來的影響。   2、行業監管、政策風險   隨著醫藥衛生體制改革的不斷推進,各省招標降價政策、國家醫保控費、藥品兩票制等一系列政策出臺,將帶來醫療器械和藥品的降價趨勢,將對公司持續提升市場競爭力提出新的挑戰。隨著國家藥監局進一步加強醫療器械和藥品全過程質量風險控制及監管、全面推進藥品質量一致性評價,將對公司器械和藥品全面質量管控提出更高的要求,如果不能始終順應政策變化,滿足國家監督管理部門的有關規定,藥品不能按期通過一致性評價,公司可能在運營等方面受到重大影響。   公司將積極順應外部國家政策要求,練好內功,全力推進藥品一致性評價工作,按期完成藥品一致性評價與報批工作。對已獲得的特許經營權,依照規定及時申報審核復核。按照公司質量控制體系有效運行,不斷規范產品全過程質量控制和管理,確保公司經營適應監管政策變化,防范政策性風險。   3、產品研發風險   醫療健康產業特點是新產品研發投入大、認證注冊周期長但產品更新換代快,因此,需要公司準確預測市場需求和技術發展趨勢,前瞻性布局新產品的研發方向,才能保證企業持續發展以及核心競爭力。如果公司不能及時布局具備國際、國內市場競爭力的新產品新技術,公司掌握的技術及產品被國內外同行業更先進的技術或產品所代替,則將對公司的收入增長和盈利能力產生不利影響。   公司將強化頂層前瞻性戰略布局,堅持內生性成長和外延式相結合,堅持技術創新和模式創新相結合,不斷加大對國際化創新器械等新產品研發的投入力度,加快產品技術的升級換代,發展國際化創新心血管器械、外科器械、智能醫療器械,構建體外診斷平臺,布局生物創新藥、精準醫療、血液凈化等領域,實現可持續發展。   4、產品質量風險   我國在醫療器械、藥品的質量方面設置了嚴格的管理標準,公司各項產品自上市至今,符合國家相關質量要求,但未來仍可能存在因不可控因素導致產品質量存在風險,這將給公司的生產經營造成不利影響。   隨著公司產品產銷量規模的不斷擴大,質量控制將是公司持續重點關注的方面。公司將不斷強化質量控制與管理,進一步完善內部質量體系和溯源體系,嚴格原材料、過程、成品控制,杜絕產品質量事故,避免產品質量風險。   5、高值醫用耗材、藥品集采的風險   國務院辦公廳《關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發〔2019〕2號)以法規的形式全面制定了國家藥品集中采購和使用試點方案要點,隨著國家醫保局藥品集采試點的實施,按照國務院辦公廳發布的方案要點,在總結評估藥品集采試點工作的基礎上,將逐步擴大集中采購的覆蓋范圍,引導社會形成長期穩定預期。預計未來年度會在全國其他省市廣泛推廣藥品集采政策,相應集采藥品品種也將擴充,公司現有硫酸氫氯吡格雷片和阿托伐他汀鈣片已經進入藥品集采目錄,后續也會新增藥品進入藥品集采目錄,按照多家價格競爭的可能預期,公司存在個別藥品未能中選后續有關省市藥品集采的風險。   國務院辦公廳《關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號)以法規的形式全面制定了國家高值醫用耗材治理改革方案要點,隨著國家高值醫用耗材治理改革試點的實施,預計未來年度會在全國省市廣泛推廣高值醫用耗材集采政策,相應集采高值醫用耗材品種也將擴充,公司現有冠脈心臟支架等產品將進入高值醫用耗材集采試點目錄,后續也會新增高值醫用耗材集采目錄,按照多家價格競爭的可能預期,公司存在個別高值醫用耗材未能中選后續有關省市高值醫用耗材集采的風險。   6、進入新領域帶來的風險   隨著公司由單一醫療器械企業向國內領先的包括醫療器械、醫藥、醫療服務和新型醫療業務四大板塊的心血管健康生態型企業推進,公司大力拓展IVD領域,進入生物創新藥、精準醫療、血液凈化等新業務。在藥品、體外診斷、外科、生物創新藥、精準醫療以及金融領域拓展過程中,將面臨技術、市場和人才隊伍建設等方面的挑戰和風險。   公司將通過全方位的制度設計,通過融合和引進相結合的方式,充分調動新領域的原有團隊工作積極性,加強生產、技術、質量的管控,優化銷售網絡,從而降低公司整體運營成本,化解或降低進入新領域的風險。   7、業務整合、規模擴大帶來的集團化管理風險   隨著大規模并購業務的實施,公司已發展成為擁有國內外數十家子公司的產業集團構架體系,呈現出鮮明的集團化特征。目前集團化特征對公司整體運營管理和人才隊伍建設都提出了新的更高的要求,如何協調統一、加強管控,實現多元化后的協同效應,提高整體運營效率是未來公司發展面臨風險因素之一。   公司將根據集團化發展需求,進一步細分業務板塊,完善母公司、子公司及三級公司之間的管理體系,逐步建立起與集團化發展相適應的內部運營機制和監督機制,保證公司整體運營健康、安全。公司將持續加強企業文化建設,使集團公司內部企業價值觀一致、企業經營理念和員工觀念和諧一致,以健全的制度和先進的企業文化保障集團科學、高效運營。   8、“新冠肺炎”疫情帶來的風險   受到國內新冠肺炎疫情的影響,國內醫院門診量和手術量受到很大影響,導致公司植入類器械銷售受此影響;地方政府疫情隔離和醫療機構暫停營業管控導致公司醫療服務營收下降;由于醫療機構門診暫停接診,以及各地方政府的道路管制和封閉措施,使得醫療機構藥品供應物流受阻,導致醫療機構藥品銷售量下降。   在疫情減弱后,公司將進一步督促銷售團隊加強在醫療機構的工作,保障植入類器械產品和藥品的供應,滿足醫院和患者的剛性需求。

股票代碼 漲停日歷 漲停區間 漲停次數
300003
樂普醫療
2020-07-03 36.63-40.57 10
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